百济神州(688235) - 百济神州有限公司自愿披露关于索托克拉临床试验进展的公告
新产品研发 - 索托克拉1/2期临床研究取得积极结果,计划公布全部数据[2] - 索托克拉是具同类最优潜力的在研BCL2抑制剂[4] 临床试验 - BGB - 11417 - 201研究入组125例套细胞淋巴瘤成人患者[5] - 3期确证性CELESTIAL - RR MCL研究正在进行,首例患者已入组[7] 药品审批 - 索托克拉治疗套细胞淋巴瘤新药上市申请获受理并纳入优先审评[6] - 美国FDA授予索托克拉“孤儿药”资格用于治疗套细胞淋巴瘤[7] 研发风险 - 生物医药研发、试验结果及药品获批和商业化均有不确定性[8]