业绩数据 - 2025年上半年度产品收入为173.60亿元,上年同期为119.08亿元[12] - 2025年上半年度百悦泽®全球销售额总计125.27亿元,同比增长56.2%[12] - 2025年上半年度百泽安®销售额总计26.43亿元,同比增长20.6%[13] - 2025年上半年公司营业收入同比增长46%,实现盈利,整体盈利水平持续改善[24] 产品获批与市场 - 百悦泽®已在全球75个市场获批,临床入组超7000例患者[1][17] - 百泽安®在全球47个市场获批,临床入组超14000例受试者[17] - 索托克拉用于治疗R/R CLL和R/R MCL的上市申请在中国已获受理[7] 研发计划 - 公司计划于2025年下半年启动针对匹妥布替尼的3期头对头试验[8] - 计划2025年下半年启动百泽安®皮下制剂三期试验及BGB - 16673三期临床试验[19] - 预计2026年启动BGB - 43395两项3期临床试验[19] - 有望针对R/R MCL在2025年下半年向美国和其他全球监管部门递交上市申请[7] 未来展望 - 未来18个月内,公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超20项里程碑进展[11][19] - 公司能在规模达120亿美元的全球CLL市场中建立可持续产品组合[8] 公司情况 - 自2010年成立,公司已发展成拥有超11000名员工的完全一体化全球组织[11] - 肿瘤研究团队超1200名科学家,截至2025年6月30日合作项目带来15亿美元合作付款[14] - 全球临床团队超3700人,可在少依赖CRO下开展临床试验[15] - 内部全球研发团队超3700人,与超45个国家合作开展试验[19] 产能情况 - 苏州小分子制剂年产能约6亿粒片剂和胶囊[15] - 广州大分子生物制剂总产能达65000升[15] - 美国新泽西州基地大分子生物药产能8000升[15] 其他事项 - 2025年6月举办投资者研发日活动,展示40多款临床开发和商业化阶段产品[20] - 2025年8月与Royalty Pharma达成协议,出售安进授权合作产品特许权使用费权利[22] - 2025年上半年公司将注册地由开曼群岛变更为瑞士,英文名称变更为BeOne Medicines Ltd.,于5月27日完成[27] - 2025年4月公司制定《百济神州有限公司A股市值管理制度》,已获董事会审议通过[34] - 公司董事会常设专门委员会包括审计、薪酬等多个委员会[26] - 公司聘任九名专业人士担任独立非执行董事[26] - 公司网站设有“投资者关系”专区,载有公司公告等资料[29] - 公司设置投资者热线,专人接听接受咨询,通过上证E互动平台与投资者定期交流[29] - 公司自2018年开始披露《环境、社会和及公司治理报告》[36] - 2025年上半年,公司发布《2024年负责任商业和可持续发展报告》[36] - 行动方案截至2025年8月顺利实施,公司未收到投资者关于改进行动方案的意见和建议[36]
百济神州(06160) - 海外监管公告