复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获美国FDA药品注册批准的公告
新产品和新技术研发 - 复宏汉霖两项规格地舒单抗注射液BLA获美国FDA批准[2] - HLX14于2024年5月MAAs获EMA受理,2025年7月获CHMP积极审评意见[3] - HLX14于2024年9月NDSs获加拿大卫生部受理[3] 数据相关 - 截至2025年7月,针对HLX14累计研发投入约3.23亿元[3] - 2024年,地舒单抗注射液全球销售额约74.62亿美元[3] - 截至2025年9月1日,复宏汉霖累计3款产品于美国获批上市[4] 市场扩张和并购 - HLX14境外商业化权利于2022年6月授予Organon LLC [4] - 复宏汉霖将根据许可协议享有销售里程碑及销售提成等权利[4]