诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码: 603811 证券简称:诚意药业 公告编号:2025-051 浙江诚意药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 | (NDSRI)进行风险评估和研 | 构(包括 WHO 等)发布的亚 | | --- | --- | | 究,采用高灵敏的分析方法 | 硝胺杂质相关技术要求及 | | (如 MS-MS)进行研究和确 | 相关亚硝胺杂质清单,继续 | | 认,制定合理的控制策略, | 对本品原料药和原料药杂 | | 必要时按补充申请申报。 | 质可能形成的亚硝胺杂质 | | | (NDSRI)进行风险评估和 | | | 研究,采用高灵敏的分析方 | | 法(如 | MS-MS)进行研究和 | | | 确认,制定合理的控制策 | | 报。 | 略,必要时按补充申请申 | 三、该药品的相关信息 近日,浙江诚意药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的盐酸多巴酚丁胺注 射液(以下简称"本品 ...