证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025-070 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药物进入关键性临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）分公司 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称"白云 山制药总厂"）研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片于近日收到国 家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）的反馈意见， 现将相关情况公告如下： 一、临床试验相关情况 试验登记号：CTR20220752 试验方案编号：BYS10-001 试验专业题目：评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体 瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心Ⅰ/ Ⅱ期临床研究 试验通俗题目：BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 二、BYS10片主要情况介绍 BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂 规格25mg、100mg，适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样 ...