证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-084 上海医药集团股份有限公司 关于尼可地尔片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 规格：5mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H37023300 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属山东信谊制药 有限公司（以下简称"山东信谊"）的尼可地尔片（以下简称"该药品"）收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2025B04288），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价。 一、该药品基本情况 药物名称：尼可地尔片 剂型：片剂 申请人：山东信谊制药有限公司 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 尼可地尔片用于治疗心绞痛，最早由日本中外制药株式会社研发，于 1983 年在日本上市。2024 年 11 月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监 局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入的研发 ...