金城医药(300233) - 关于子公司收到化学原料药上市批准通知书的公告.docx
关于子公司收到化学原料药上市申请批准 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2025-065 山东金城医药集团股份有限公司 通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司(以下简称"公司")之全资子公司北京金 城泰尔制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申 请批准通知书》(通知书编号:2025YS00871)。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品相关信息 化学原料药名称:克立硼罗 包装规格:20kg/桶 化学原料药注册标准编号:YBY70202025 生产企业:北京金城泰尔制药有限公司 本次克立硼罗获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符 合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国 内市场进行生产销售,将进一步丰富公司原料药产品线,有利于提升公司 ...