上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于多西环素胶囊获得美国FDA批准文号的公告
产品信息 - 多西环素胶囊规格40mg,用于成人玫瑰痤疮炎症性病变[1] 研发与审批 - 2024年9月就该药品向美国FDA提ANDA申请,近日获批[1] - 截至公告日,该药品已投入研发费用约1083.33万元[1] 市场情况 - 2024年该药品在美国销售额约1.3亿美元[2] - 除原研外,6家企业仿制药已在美国上市[2] 未来展望 - 获批对拓展海外市场有积极意义[3] - 制剂出口业务受多种因素影响,销售可能不达预期[3]