证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-160 上海复星医药（集团）股份有限公司 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"） 在研药品注射用 HLX43（即靶向 PD-L1 抗体偶联药物，以下简称"HLX43"）用于胸 腺上皮肿瘤（TETs）治疗获得美国 FDA（即美国食品药品监督管理局，下同）的孤 儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。 二、HLX43 的基本信息及研究情况 HLX43 为复宏汉霖利用许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂小分子毒素-肽 链连接子与其自主研发的靶向 PD-L1 的抗体进行偶联开发的靶向 PD-L1 的抗体偶联 药物（ADC），拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。截至本公告日期（即 2025 年 10 月 17 日，下同），HLX43 的主要研发进展情况如下： 1 适应症 进展 HLX43 单药 晚期/转移性实体瘤 （包括胸腺癌（TC）） 中国境内 1：处于 I 期临床试验阶段；其中， 胸腺癌（TC）队列为国际多中心试验 美国 ...