轩竹生物-B(02575) - 自愿公告吡洛西利一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌临床III期研究...
产品进展 - 2025年ESMO展示吡洛西利联合治疗临床III期期中分析结果[2] - 2025年5月14日药监局受理吡洛西利新药上市申请[3] - 2025年5月13日吡洛西利获批新联合及单药治疗方案[4] 临床数据 - BRIGHT - 3研究纳入397例HR+/HER2 - 晚期乳腺癌患者[2] - 截至2025年1月10日,中位随访20.7个月[3] - 吡洛西利组mPFS未达,对照组18.43和19.55个月[3] - 吡洛西利方案降低47%疾病进展或死亡风险,肝转移降64%[3] - 意向治疗人群中吡洛西利组ORR达63.5%,优于对照组[3] 公司情况 - 公司是四环医药旗下创新药子公司,有两大研发体系[5] - 截至公告日,董事会有3类共9名董事[6]