君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于全资子公司通过FDA现场检查的公告
2025-10-22 17:30合规检查 - 苏州众合2025年6月16 - 24日通过FDA的CGMP飞行检查[1] - 这是其第二次通过FDA现场检查[2] 生产能力与资质 - 苏州吴江生产基地有4500升发酵能力[2] - 该基地已获多地区GMP认证和批准[2] 业绩影响 - 公司预计本次检查短期内不产生重大业绩影响[3]
2025-10-22 17:302025-10-22 17:302025-10-22 17:30合规检查 - 苏州众合2025年6月16 - 24日通过FDA的CGMP飞行检查[1] - 这是其第二次通过FDA现场检查[2] 生产能力与资质 - 苏州吴江生产基地有4500升发酵能力[2] - 该基地已获多地区GMP认证和批准[2] 业绩影响 - 公司预计本次检查短期内不产生重大业绩影响[3]