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君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关於全资子公司...
2025-10-22 18:07

业绩影响 - 预计本次检查短期内不会对业绩产生重大影响[7] 生产情况 - 截至公告披露日,苏州吴江生产基地有4500升发酵能力[6] 资质认证 - 苏州众合2025年6月通过FDA的CGMP飞行检查,曾于2023年首次通过[5][6] - 苏州吴江生产基地获多个国家和地区GMP认证和批准[6] 市场扩张 - 美国市场是海外商业化战略重要部分,本次通过检查为拓展美国市场提供保障[6]