君实生物(01877) - 自愿性公告 -全资附属公司通过FDA现场检查
合规检查 - 苏州众合2025年6月16 - 24日接受FDA的CGMP飞行检查并通过[3] - 苏州众合是继2023年后第二次通过FDA现场检查[4] 生产能力 - 截至2025年10月22日,苏州吴江生产基地有4500升发酵能力[4] 认证情况 - 苏州吴江生产基地获多个国家和地区GMP认证和批准[4] 业绩影响 - 公司预计本次检查短期内不对业绩产生重大影响[5]
合规检查 - 苏州众合2025年6月16 - 24日接受FDA的CGMP飞行检查并通过[3] - 苏州众合是继2023年后第二次通过FDA现场检查[4] 生产能力 - 截至2025年10月22日,苏州吴江生产基地有4500升发酵能力[4] 认证情况 - 苏州吴江生产基地获多个国家和地区GMP认证和批准[4] 业绩影响 - 公司预计本次检查短期内不对业绩产生重大影响[5]