中 关 村(000931) - 关于下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价的公告
关于下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价的公告 共 3 页 证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2025-124 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 关于下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)于 2024 年 9 月披露《关于下属公司北京华素盐酸纳曲酮片一致性评价申报收到国家药品监 督管理局<受理通知书>的公告》(公告编号:2024-080)。 近日,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)收 到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2025B04969),获悉,北京华素生产的"盐酸纳曲酮片"(规格:50mg)通过了 仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下: 一、批件主要内容 药品名称:盐酸纳曲酮片 注册商标:诺欣生® 剂型:片剂 规格:50mg 包装规格:30 片/瓶 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 ...