复旦张江(688505) - 复旦张江关于变更部分募集资金投资项目的公告
2025-10-31 17:49

募集资金 - 公司2020年首次公开发行12000万股,发行价8.95元/股,募集资金总额107400万元,净额97432.39万元[3] - 涉及变更投向的总金额为18154.61万元,占募集资金净额的比例为18.63%[6] 项目投入 - 海姆泊芬美国注册项目计划投资23000万元,截至2025年10月30日累计投入7371.72万元,投入进度32.05%,余额18154.61万元[7] - 生物医药创新研发持续发展项目计划投资24000万元,截至2025年10月30日累计投入24830.75万元,投入进度103.46%[7] - 收购泰州复旦张江少数股权项目计划投资18000万元,截至2025年10月30日累计投入17839.30万元,投入进度99.11%[8] 项目变更 - 公司拟将海姆泊芬美国注册项目变更为光动力药物创新研发持续发展项目,新项目拟投入总金额36540万元,拟投入募集资金18154.61万元[11] - 海姆泊芬美国注册项目原计划2023年12月31日达预计可使用状态,后延期至2025年12月31日[13] - 新项目建设周期为自公司股东大会审议通过之日起至2027年12月31日[3] 研发项目 - 盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈疾病等项目II期临床研究完成,将推进III期/验证性临床研究,适时启动上市注册申报[16] - 盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗中重度痤疮项目II期临床研究结果已发表,将尽快开展Ⅲ期临床研究[19] - 盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗光角化病项目II期临床试验数据结果正在统计中,将尽快开展III期临床研究[20] - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目验证性临床试验入组已结束,数据结果统计中,将尽快向国家药监局递交上市申请[22] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术可视化项目验证性临床试验正在进行中,将尽快推进并提交上市申请[22] - 海姆泊芬用于治疗鲜红斑痣项目作为505(b)(1)类药物正在美国开展II期临床研究[24] 市场情况 - 中国人群痤疮发病率为8.1%,按2023年末约14亿中国人口计算,痤疮患者或达1.13亿人,其中3% - 7%的痤疮患者会遗留瘢痕[19] - NMIBC约占膀胱癌的75%,经尿道膀胱癌切除术是目前治疗NMIBC的首选外科治疗方式[22] - 鲜红斑痣的整体发病率约为0.3% - 0.4%,目前美国主流治疗手段为激光疗法[23] 公司地位与技术 - 国内已上市4个光动力药物品种,公司上市产品覆盖其中2个品种[28] - 公司是全球光动力药物产品线最多、销售额最高的公司[28] - 公司光动力研发管线布局在光动力治疗和光动力诊断两个方向[29] - 光动力诊断技术现阶段专注于盐酸氨酮戊酸制剂用于脑胶质瘤等术中荧光可视化适应症临床研究[30] 其他事项 - 公司于2025年10月30日召开董事会和监事会审议通过变更部分募投项目议案,董事会7票同意、监事会3票同意[35][36] - 本次募投项目变更利于提高资金效率等,不会产生重大不利影响[33] - 公司在药物研发中面临新药研发和募投项目实施风险[33] - 本次变更募投项目事项需提交股东大会审议通过后实施[35][37][38]

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