新产品和新技术研发 - 公司计划从2025年底开始推动HMPL - A251进入临床开发[7] - 赛沃替尼用于一線治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小細胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者招募[8] - 赛沃替尼用于二線治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小細胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究预计2025年底完成患者招募[8] - HMPL - 453用于治疗晚期肝内胆管癌患者的中国注册性II期研究已完成入组[9] 临床数据 - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二線治疗腎細胞癌的III期研究中，联合疗法无进展生存期为22.2个月，标准治疗为6.9个月，风险比为0.37，p<0.0001[8] - 联合疗法客观缓解率达到60.5%，对照组为24.3%[8] - 联合疗法中位缓解持续时间为23.7个月，对照组为11.3个月[8] 未来展望 - 公司计划2026年第二季度重新提交索乐匹尼布用于二線治疗免疫性血小板减少症的新药上市申请[8] - 索乐匹尼布用于二線治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM - 02研究预计2026年初读出顶线数据[8] - HMPL - 453计划2026年上半年提交新药上市申请[9] 公司概况 - 公司是商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于癌症和免疫性疾病药物研发[10] - 首三个药物已在中国上市，首个药物在美、欧、日等获批[10] 其他信息 - 公告包含前瞻性陈述，存在入组率、临床方案变更等风险和不确定性[11] - 公告日期为2025年11月3日[12] - 公司主席兼非执行董事为艾乐德博士[12] - 首席执行官兼首席科学官为苏慰国博士[12] - 代理首席执行官兼首席财务官为郑泽锋先生[12] - 高级兼首席独立非执行董事为莫树锦教授[12]