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金石亚药(300434) - 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
金石亚药金石亚药(SZ:300434)2025-11-04 16:15

新产品和新技术研发 - 公司全资二级子公司迪耳药业双氯芬酸钠缓释片(0.1g 规格)通过仿制药一致性评价[1] - 2025 年 3 月迪耳药业就该药品仿制药一致性评价提出申请并获受理[2] 数据相关 - 药品拟定生产批量为 120 万片[1] - 药品有效期为 18 个月[1] - 截至公告披露日,通过或视同通过仿制药一致性评价的双氯芬酸钠缓释片生产厂商有 7 家(含公司)[2] 未来展望 - 药品通过仿制药一致性评价有利于扩大市场份额,提升竞争力,积累经验[3] - 药品生产及销售受多种因素影响存在不确定性[3] 其他新策略 - 药品上市许可持有人需在批准之日起 3 个月内实施变更[1]