替格瑞洛片用于急性冠脉综合征患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介 入治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。原研由 AstraZeneca 研发，于 2011 年在美国上市。2021 年 05 月，常州制药厂就该药品向美国 FDA 提出 ANDA 申请，并于近日获得最终批准上市。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发 费用约人民币 967.13 万元。 证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2025-103 上海医药集团股份有限公司 关于替格瑞洛片获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属常州制药厂有限公司（以下简称"常州制药厂"） 收到美国食品药品监督管 理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，其关于替格瑞洛片（基本情况详阅正 文，以下简称"该药品"）的简略新药申请（"ANDA"，即美国仿制药申请） 已获得最终批准上市（"Final Approval"），现将相关情况公告如下： 一、该药品 ...