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博济医药(300404) - 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
博济医药博济医药(SZ:300404)2025-11-11 15:45

3、适应症:膝骨关节炎 4、注册分类:中药 1.1 类 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,博济医药科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州博 济新药临床研究中心有限公司申报的"卿芷软膏"获得国家药品监督管理局核准 签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、 药物基本情况 1、通知书编号:2025LP02962 2、药品名称:卿芷软膏 证券代码:300404 证券简称:博济医药 公告编号:2025-082 博济医药科技股份有限公司 5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2025 年 8 月 22 日受理的卿芷软膏符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床 试验方案的基础上,同意本品开展用于膝骨关节炎的临床试验。 二、 药物其他情况 露义务。由于药品研发的特殊性,药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多, 易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势 等均存在不确定性。 "卿芷软膏"为多味饮片在中医药理论指导下组方而成 ...