复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序的提示性公告
2025-11-20 18:01

新产品和新技术研发 - 控股子公司斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌纳入突破性治疗药物程序[7] - 截至2025年10月,该药品累计研发投入约34.95亿元[10] 市场情况 - 截至2025年11月20日,该药品在多国获批上市,境内获批联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌等适应症[8] - 该药品相关适应症获多国孤儿药资格认定,全球尚无靶向PD - 1单抗用于胃癌新辅助/辅助治疗获批[8][10] 业绩数据 - 2024年,靶向PD - 1的单克隆抗体药品全球销售额约457.04亿美元[10] 未来展望 - 纳入突破性治疗有望加速该药品境内审评与上市进程,联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌尚需审批[11]