业绩总结 - 2023 - 2024年CRDMO相关行业受投融资热度减弱等影响,短期内竞争加剧[17] - 2023 - 2025年上半年上市公司培养基与CDMO业务双向转化客户销售金额超3.3亿元,占比约47%[20] - 上市公司CDMO业务因行业产能扩张等因素,收入下滑,市场份额及盈利能力承压[20] - 2025年上半年公司十大客户收入占比近61%,标的公司前十大客户占比约26%[34] - 2022 - 2024年公司培养基产品海外市场销售年复合增长率达33.97%[45] - 2024年标的公司收购美国SAMM Solutions公司业务,强化北美市场布局[50] - 2022 - 2024年医药行业投融资环境趋紧,公司CDMO业务面临大订单支撑不足等问题[55] - 标的公司医疗器械CRO板块报告期各期收入为6745.66万元、5565.22万元和2312.29万元,占比分别为21.92%、17.70%和12.95%[64] - 2023 - 2025年上半年,标的公司药物和医疗器械临床前CRO服务新客户数量分别为126家、131家和90家[101] - 2023 - 2025年上半年,标的公司产生复购的老客户数量分别为378家、412家和403家,对收入贡献比重超85%[101] - 截至2025年6月末,标的公司在手订单2.05亿元,较2024年6月末同比增幅24.98%[101] - 2025年1 - 9月,标的公司进口试剂耗材金额约1439万元,较去年同期增长30.34%[104] - 2025年1 - 9月,标的公司进口试剂耗材占比为65.55%,较去年同期下降2.25%[104] - 标的公司2024年药效学收入18,823.20万元,同比增加12.96%[109] - 标的公司2025年上半年临床前药效学评价服务收入12,611.79万元,较2024年上半年同比增长74.70%[109] - 2025年上半年标的公司临床前药效学评价国外业务收入6,663.35万元,同比增加148.73%,美国地区收入同比增加134.71%[110] 用户数据 - 截至2024年底,247个使用公司细胞培养基产品的药品研发管线中,141个处于临床前阶段,占比超一半[5] - 截至2025年9月末,311个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司细胞培养基产品,临床前阶段168个等[32] - 公司调研的29个标的公司客户管线中,约69.0%的管线在目前阶段培养基使用从临床前延续下来[34] - 头豹研究院调研显示,临床前到临床阶段约88.4%、临床到商业化阶段约90.4%的产品管线选同一家培养基供应商[34] - 标的公司服务超100个全球或国内首创创新药管线进入临床阶段[92] 未来展望 - 奥浦迈并购澎立生物构建长链条、综合化创新药服务能力,为长期产能消化奠定基础[96] - 奥浦迈优化CDMO项目结构,提高高附加值订单占比[97] - 奥浦迈依托澎立生物国际化布局拓展海外CDMO市场[97] - 本次交易使奥浦迈形成“培养基 + CRDMO”闭环生态,提升综合竞争力[110] - 独立财务顾问认为长链条、综合化是未来创新药服务行业发展重要趋势[114] - 上市公司通过本次交易拓展海外培养基市场[114] 新产品和新技术研发 - 公司拥有造血技术、多器官肿瘤原位接种技术等多项技术优势[67] - 公司建立完善的体外检测评价体系覆盖ADC产品各环节检测等[67] - 公司新增TCE疗法评估平台,可提高临床前数据一致性等[70] - 公司开发超过1800种高质量疾病动物模型,为CRO业务开展基础工具[80] 市场扩张和并购 - 标的公司业务遍及美国、加拿大等19个生物医药产业发达国家和地区[47] - 上市公司并购澎立生物切入临床前药效及药代动力学服务体系,延伸战略链条[21] - 本次交易使公司从“培养基+CDMO”到“培养基+CRDMO”,贯通全流程服务[38][39] - 标的公司100%股份评估价值为14.52亿元,评估增值率56.62%[120] - 本次交易设置6档差异化估值,部分股东有对赌义务和现金/股票选择权[120] 其他新策略 - 上市公司确立“产品 + 服务”双轮驱动发展模式,两项业务协同显著[19] - 上市公司调整为分期发行支付方式,股份发行节奏与业绩兑现挂钩[144] - 业绩承诺期为2025年至2027年,业绩完成下限指标为90%,股份发行/解锁节奏为4:3:3[146][147]
奥浦迈(688293) - 国泰海通证券股份有限公司关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金申请的审核问询函回复之核查意见(二次修订稿)