业绩总结 - 2023 - 2025年上半年上市公司两项业务双向转化销售金额超3.3亿元,占收入约47%[23] - 2025年上半年上市公司十大客户收入占比近61%,标的公司前十大客户占比约26%[38] - 2022 - 2024年公司培养基产品海外市场销售年复合增长率达33.97%[47] - 2024年末上市公司CDMO业务进行中的项目数量达817个,其中临床后期及商业化项目87个[55] - 标的公司医疗器械CRO板块报告期各期收入为6745.66万元、5565.22万元和2312.29万元,占主营业务收入比例分别为21.92%、17.70%和12.95%[66] - 2023 - 2025年上半年澎立生物药物和医疗器械临床前CRO服务新客户数量分别为126家、131家和90家,老客户复购群体数量分别为378家、412家和403家,老客户收入贡献比重超85%[102] - 截至2025年6月末,澎立生物在手订单2.05亿元,较2024年6月末的1.64亿元同比增幅24.98%[102] - 2025年1 - 9月澎立生物进口试剂耗材金额约1439万元,较去年同期增长30.34%,占所有试剂耗材比例为65.55%,较去年同期比例67.80%下降2.25%[105] - 标的公司2024年药效学收入18,823.20万元,同比增加12.96%[109] - 标的公司2025年上半年临床前药效学评价服务收入12,611.79万元,较2024年上半年同比增长74.70%[109] - 2022 - 2024年,标的公司临床前CRO业务收入复合增速达12.62%,远超同期同行业0.87%的平均水平[109] - 2025年上半年标的公司临床前药效学评价国外业务收入6,663.35万元,同比2024年上半年增加148.73%,美国地区收入同比增加134.71%[110] 用户数据 - 截至2024年底,247个使用公司细胞培养基产品的药品研发管线中,141个处于临床前阶段,占比超一半[7] - 截至2025年9月末,311个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司细胞培养基产品,其中临床前阶段168个、临床I期60个、临床II期36个、临床III期34个、商业化生产阶段13个[36] - 上市公司调研的29个标的公司客户管线中,约69.0%的管线现阶段(III期临床或商业化)的培养基使用从临床前延续下来[38] - 头豹研究院调研的58个有效药品管线中,临床前到临床阶段约88.4%的产品管线选同一家培养基供应商,临床到商业化阶段约90.4%选同一家[38] - 标的公司服务超100个全球或国内首创创新药管线进入临床阶段[93] 未来展望 - 上市公司奥浦迈并购澎立生物是在CRO行业周期底部波动时的战略并购,服务板块从“单一CDMO服务”向长链条覆盖跨越[97] - 奥浦迈将优化CDMO项目结构,提高高附加值订单占比,依托澎立生物国际化布局拓展海外CDMO市场[98] - 并购使上市公司服务板块从“单一CDMO服务”向长链条覆盖跨越,带来培养基产品的协同销售[97] - 欧美市场对高质量CDMO服务需求旺盛,可缓解国内产能利用不足问题[99] - 奥浦迈并购后将强化“培养基 + CRDMO”双主业协同优势[99] 新产品和新技术研发 - 公司造血技术实现长期稳定免疫重建并显著降低GVHD风险,在长期细胞疗法和抗体药物评估领域形成差异化竞争优势[69] - 公司多器官肿瘤原位接种技术成功率较高,缩短建模周期,成为多器官原位肿瘤模型构建首选服务提供商[69] - 公司脾脏内注射引起的肝转移模型构建技术可确保肝转移病灶高效且均匀分布,提升模型构建成功率和重复性[69] - 公司构建ADC产品全面评价平台,能为候选药物优化和决策提供高可信度数据支持[69] - 公司打造溶瘤病毒产品综合评价平台,在新药研发和临床前评价中有显著技术壁垒[69] - 公司组织切片培养平台可动态监测药物分布与效应,提高临床转化预测度,降低不同模型转换成本[69][70] - 公司体内转染CAR - T评价平台实现载体筛选等无缝衔接,缩短验证周期、降低研发成本[70] - 公司不同品系动物的肺纤维化模型体系可在多品系上进行药效评估,提升模型一致性与可重复性[70] - 公司多种病因导致的肺炎动物模型建立多层次评价指标体系,可全面监测病因差异及功能学变化[70] - 公司免疫炎症药效学评价平台成为业内领先平台[70] - 公司凭借肺炎评价体系为候选药物提供更具临床相关性的疗效预测,提升药效评价效率与准确度[71] - 公司自主开发并优化多种皮肤疾病动物模型,增强对新型生物制剂和基因治疗产品的适用性[71] - 公司提高自发斑秃模型发病率,减少个体间病程差异,实现高稳定性临床拟合[71] - 公司构建高保真、自发性并发症丰富的自身免疫模型,确保不同个体表型高度一致[71] - 公司自主研发基于动物呼吸模拟的雾化与定量给药装置,实现肺部定向、定量输送[71] - 公司在皮肤免疫炎症领域凭借定制化服务和高拟合度模型形成差异化竞争优势[71] - 公司在自发斑秃模型构建方面具备领先优势,提高早期候选药物筛选准确性与可靠性[71] - 公司在自身免疫疾病模型领域实现高稳定性与高临床相关度双重优势[71] - 公司在肺局部给药的量效关系研究中有突出优势,能提供高重复性给药方案[71] - 公司填补狼疮并发症动物模型较少的空白,为人用抗体药效评估提供可靠模型[71] - 公司在肾病动物模型构建上缩短造模周期超30%[72] - 公司新增TCE疗法评估平台,整合三类动物模型,提高临床前数据一致性与规范性,提升临床预测准确度,缩短项目周期并降低研发成本[72] - 单靶点多适应症快速评价模型平台精准构建与人类生理病理高度一致的模型,提升对临床疗效的预测准确度,缩短研发周期、降低成本[73] - 基于食蟹猴的银屑病评价平台诱导周期更短、表型更稳定,提升临床前药效预测的可靠性,减少动物使用量、降低研发成本并加快决策节奏[73] - 公司建立动物呼吸模拟系统和专用雾化装置,实现雾化药物与肺部的定量、定向输送,并确保给药一致性[73] - 公司优化食蟹猴卒中造模技术,提升了卒中模型成功率与表型稳定性,提高手术成功率和猴术后存活率[74] - 公司构建食蟹猴脑梗多层面评价体系,能精准量化脑梗后不同阶段病理变化与功能恢复[74] - 公司开发食蟹猴免疫性紫癜疾病模型,实现病情一致且复发率低[74] - 公司建立食蟹猴骨质疏松模型,与临床一致性高,能为抗体类候选分子药效评价提供高置信度数据[74] - 公司首次基于灵长类动物构建食蟹猴双边腓骨截骨术骨缺损模型[74] - 公司首创在食蟹猴上实施双边腓骨截骨术构建模型,提升抗体药物等药效学评价可靠性[75] - 公司构建食蟹猴骨质疏松模型,去卵巢手术后骨量及骨密度显著降低,力学强度下降[75] - 公司创新性在食蟹猴中构建类风湿性关节炎模型,建立完整数据库提升药效学评估精准度[75] - 公司传统缓释给药曲线呈“先峰后谷”,现自主设计模具使血药浓度维持稳定[75] - 公司缓释给药频次从数日一次降至数周甚至数月一次,延长药物作用时间[75] - 公司鞘内给药技术拓展至清醒状态下多次或持续给药和采样,提高中枢药物动力学和药效学数据准确性和时效性[76] - 公司活检技术可在单次麻醉甚至清醒状态下完成多靶位活检,降低手术风险与动物应激[76] - 公司成栓与出血技术实现规范化、标准化,降低失败率与数据变异,提升模型外部有效性[76][77] - 公司开发人源化小鼠+PDX的双人源化模型及ADC及免疫治疗耐药模型体系[77] - 公司在抗感染疾病方面构建老年化或免疫抑制小鼠感染型疾病模型和多种耐药菌感染模型[78][79] - 公司在代谢疾病方面通过平台化构建DIO小鼠与NHP跨物种模型联动评价应对行业难题[79] - 公司在中枢神经方面结合转基因小鼠与NHP模型为神经退行性药物研发提供评价环节[79] - 致病性病原体感染诱导的肺炎模型构造技术应用多种致病病原微生物构建疾病模型,为多个药企产品做临床前药效评价[80] - 带状疱疹后遗神经痛模型构造技术在钙离子通道调节剂镇痛效果评价中优势显著,为新药临床前评价提供数据支持[80] - 深度学习辅助行为学视频分析技术应用于多种中枢神经系统疾病行为学检测,可加速数据分析周期[80] - 多通道在体电生理技术可提供单神经元级别、高时间分辨率数据,结合多技术整合量化疾病模型进程和药效评估[81] - 具有临床相关性的大小动物MASH动物模型造模技术测试结果与临床一致,建立数据库可提供FAST POC实验[81] - 多靶点减肥与糖尿病评价平台依托三大靶点和多物种模型,实现从高通量筛选到临床相关性验证[81] 市场扩张和并购 - 奥浦迈收购上游CRO企业补齐前端服务能力,实现全产业链覆盖[17] - 奥浦迈并购澎立生物可切入临床前服务体系,延伸战略链条[24] - 本次并购使上市公司从“培养基+CDMO”到“培养基+CRDMO”,贯通全流程服务[41][42] - 标的公司2024年收购美国SAMM Solutions公司业务,强化北美市场布局[52] 其他新策略 - 上市公司可向早期开发阶段CDMO客户推荐标的公司CRO服务,提升临床前药物开发效率[61] - 标的公司可推荐客户进入上市公司CDMO的D端环节,提高选择上市公司CDMO的M端概率[62] - CRO与CDMO融合导流可提升客户新药开发效率,增加客户购买多项服务意愿和比例[63] - 标的公司医疗器械临床前CRO服务板块可采购上市公司培养基产品并反馈信息[65] - 上市公司将维持标的公司现有组织架构稳定,强化对其管理与控制[66] - 本次交易后标的公司医疗器械CRO业务仍在上市公司体系内独立发展[68]
奥浦迈(688293) - 关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的审核问询函的回复(二次修订稿)