健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)获得药品注册证书的公告
健康元健康元(SH:600380)2025-12-11 16:45

近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监 督管理局核准签发的《药品注册证书》,现将有关详情公告如下: 健康元药业集团 获得药品注册证书的公告 证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2025-081 健康元药业集团股份有限公司 关于玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品注册证书主要内容 药品名称:玛帕西沙韦胶囊 英文名/拉丁名:Pixavir Marboxil Capsules 剂型:胶囊剂 规格:20mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 1 类 上市许可持有人:健康元药业集团股份有限公司 生产企业:凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 药品批准文号:国药准字 H20250070 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及相关情况 玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)(以下简称:本品)为公司创新抗流感 1 类新 药,适 ...