| 股代码：688428 A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-039 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于佐来曲替尼（ICP-723）在中国 上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 NTRK 融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在超过 26 种实体瘤中发现 了 NTRK 融合基因。中国每年新发的携带 NTRK 融合基因的肿瘤人群预估 6,500 例，这些患者生存期短、疾病进展快、致残率高，而由于目前金标准检测方法— —下一代测序（NGS）的普及率较低，导致诊断延迟，因此仍存在未被满足的临 床需求。广谱抗癌药佐来曲替尼的出现，为患者带来了新的治疗选择。 在针对 NTRK 融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼 作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显 示总缓解率（ORR）达 89.1%，疾病控制率（DCR）为 96.4%，24 个月无进展生 ...