复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品註册申请获受理的公告
产品情况 - 斯鲁利单抗注射液新增适应症注册申请获受理并纳入优先审评[7] - 截至2025年12月12日已在多国/地区获批上市[8] - 中国境内获批联合化疗一线治鳞状非小细胞肺癌等适应症[8] 研发数据 - 截至2025年10月累计研发投入约34.95亿元[10] 市场数据 - 2024年靶向PD - 1单克隆抗体药品全球销售额约457亿美元[10] 未来影响 - 新增适应症商业化前需获批,暂不影响现阶段业绩[11] - 药品上市后销售情况有不确定性[11]