2025 年 1 月，JS212 的临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）受理，并于 2025 年 3 月获得国家药监局批准。截至本公告披露日， JS212 正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的 I/II 期临床试验， 旨在晚期实体瘤患者中评估 JS212 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-074 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS212 临床试验申请 获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国 食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，EGFR/HER3 双特异性抗体 偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 FDA 批准。 由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请 广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品 ...