君实生物(01877) - 自愿性公告 - JS212临床试验申请获得FDA批准
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 2025年1月,JS212的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)受 理,並於2025年3月獲得國家藥監局批准。截至本公告日期,JS212正在中國內地 開展一項開放標籤、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床試驗,旨在晚期實體瘤患者 中評估JS212的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。此外,JS212多隊列聯 合用藥的臨床試驗申請已於2025年11月獲得國家藥監局批准,計劃於近期開展相 關臨床研究。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- JS212臨床試驗申請獲得FDA批准 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年12月14日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」) ...