发售信息 - 每手H股最高价格为HK$[REDACTED]，需额外支付相关费用，名义价值为人民币1.00元[11] - 发售价预计不高于HK$[REDACTED]每[REDACTED]，不低于HK$[REDACTED]每[REDACTED][14] - 若发售价未在[REDACTED]香港时间中午12:00前达成协议，发售将失效[14] - 申请人可能需支付最高发售价及相关费用，若发售价低可获退款[14] - 整体协调人可经公司同意减少发售股份数目及/或指示性发售价[15] 产品情况 - 产品组合含7个候选产品（3个临床阶段）和1个商业化产品[43] - 核心产品AP301完成中国III期注册试验，预计近期提交新药申请，正进行全球III期试验[43] - AP306获国家药监局突破性疗法认定，AP303获美国FDA孤儿药认定[43] - 商业化产品Mircera®获批用于治疗慢性肾病相关贫血[43] 研发计划 - 2026年上半年计划提交中国新药申请[45] - 2027年上半年预计有概念验证数据，计划进行全球新药临床试验申请[45] - 预计2026年上半年为AP308获得IND批准并进入中美临床开发阶段[75] - 预计2027年为AP304和AP305提交IND申请[80] 合作与市场权利 - 与罗氏合作，拥有在中国商业化罗氏MIRCERA®的独家权利[47] 市场数据 - 2024年全球高磷血症患病率达8020万，预计2035年达9570万；中国2024年为920万，预计2035年达1180万[58] - 2024年全球高磷血症药物市场达15亿美元，预计2035年达60亿美元；中国2024年为24亿元人民币，预计2035年达125亿元人民币[60] - 2024年中国肾性贫血患者约4410万，预计2035年达6220万，复合年增长率3.2%；市场规模2024年达59亿元人民币，预计2035年达104亿元人民币，复合年增长率5.3%[65] - 2024年全球IgAN患者约940万，中国有500万，占全球53.2%，预计2035年中国达600万，复合年增长率1.6%[76] - 2024年全球IgAN药物市场规模达11亿美元，预计2035年达111亿美元，复合年增长率22.5%；中国2024年为18亿元人民币，预计2035年达112亿元人民币，复合年增长率17.8%[77] 团队与费用 - 研发团队65人，73.8%有高等学位，20.0%有博士学位，53.8%有硕士学位[104] - 2023 - 2025年研发费用分别为3.075亿元、2.354亿元、1.215亿元、1.101亿元，核心产品研发费用占比分别为42.1%、59.4%、64.6%、61.2%[105] 临床试验进展 - AP301在中国III期试验9个月内在50个中心招募474名参与者，AP306在3个月内从IND获批到首例患者入组[83] 产能与销售 - 扬州工厂设计年产能约200公吨，预计2025年底达到GMP合规并投入运营[109] - 截至2025年6月30日，销售团队36人，自2024年Mircera®在中国上市已进入超300家医院[110][111] 专利情况 - 截至最新可行日期，持有131项专利及专利申请，其中23项与核心产品相关[106] 财务情况 - 2023 - 2025年公司有收入和亏损数据，如2024年及2024、2025年6月末，公司收入分别为650万元、200万元、1210万元等[123][137][140] - 2023 - 2025年公司有净流动负债、净负债等数据[146][148] - 2023 - 2025年公司经营、投资、融资活动净现金流情况[149] - 2023年、2024年和2025年上半年末，公司流动比率分别为0.09、0.20和0.17[152] 财务相关决策 - 公司董事认为有足够营运资金覆盖未来至少12个月成本的125%[153] - 业绩记录期内未宣派或支付股息，短期内不打算宣派或支付[156] 风险提示 - 业务和财务前景很大程度取决于产品组合的成功，否则将受重大不利影响[159] - 自成立以来持续亏损，预计将继续亏损且可能无法实现或维持盈利[162] 公司架构 - Alebund Cayman于2019 - 2024年为集团控股公司，2025年2月28日注销[168] - Alebund HK和Alebund Shanghai、Alebund Yangzhou分别于2019年、2022年、2024年注册成立，为公司全资子公司[168]