博晖创新(300318) - 关于控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书的公告
博晖创新博晖创新(SZ:300318)2025-12-23 16:15

证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临 2025-047 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司博 晖生物制药(河北)有限公司(以下简称"河北博晖")研发的药品人凝血因子Ⅷ 于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,具体情况如下: 一、注册证的主要内容 受理号:CXSS2400077 证书编号:2025S03842 药品名称:人凝血因子Ⅷ 英文名/拉丁名:Human Coagulation Factor Ⅷ 主要成分:人凝血因子Ⅷ 剂型:注射剂 规格:200IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ 200IU,复溶后体积 10ml。 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:治疗用生物制品 药品注册标准编号:YBS01042025 药品有效期:36 个月 包装规格:中硼硅玻璃模制注射剂瓶,注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基 橡胶塞,1 套/盒。1 套包含人凝血因子Ⅷ 1 瓶,灭菌注 ...