股权与上市 - 公司于2023年10月6日批准1比4反向股票分割，10月31日生效[9] - 2022 - 2023年多次发行B系列和B - 1系列优先股[10] - 直接上市后，优先股将按一比一比例自动转换为普通股[11] - 公司创始人兼CEO将持有约59%有表决权证券的投票权，公司将成“受控公司”[16][49][147] - 公司已申请在纳斯达克全球市场以“FBLG”为代码上市，预计2023年开始交易[14] 财务状况 - 2023年前九个月研发费用为159.5万美元，2022年同期为80.2万美元；2022年全年为114.7万美元，2021年为52.1万美元[61] - 2023年前九个月总运营费用为640.9万美元，2022年同期为316.3万美元；2022年全年为446.7万美元，2021年为157.8万美元[61] - 2023年前九个月净亏损为676.8万美元，2022年同期为359.7万美元；2022年全年为512.1万美元，2021年为158.2万美元[61] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1076.6万美元，营运资金为960万美元，总资产为1329.9万美元，总负债为276.1万美元，股东权益为1053.8万美元[61] - 2022年、2021年和2023年前九个月净亏损分别为510万美元、160万美元和680万美元[70] - 截至2022年12月31日和2023年9月30日，公司累计亏损分别达790万美元和1460万美元[70] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约1080万美元，现有资金预计至少支持到2024年9月30日[77] 产品研发 - CybroCell™用于退行性椎间盘疾病，已完成两轮动物研究，获FDA的IND许可开展1/2期临床试验[39] - CYMS101用于多发性硬化症，已完成5名参与者的1期临床试验，计划提交2期IND申请[40] - CYWC628用于伤口愈合，处于临床前后期，单次局部施用三天后伤口面积减少58.5%，预计2024年提交IND申请[40] - 公司知识产权组合包括48项已授权专利和108项待授权专利[41] 风险与挑战 - 公司自成立以来已产生重大净亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[43] - 公司需要大量额外资金支持运营，若无法筹集，可能影响研发和商业化计划[43] - 监管机构审批过程漫长、耗时且不可预测[43] - 临床研究结果可能无法预测后期成功，最终数据可能重大变化[43] - 产品候选药物可能产生不良事件，影响监管批准和市场接受度[43] - 公司内部财务报告控制存在重大缺陷，因职责分离不足[44] 合作与协议 - 公司与投资者签订股份购买协议，可出售最多1亿美元普通股[83] - 公司需向投资者支付股份购买协议承诺费，金额为总限额的2% [83] - 公司需在公开上市日向投资者发行认股权证，可购买最多占上市后总股本4%的普通股[84]