业绩总结 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，营运资金赤字分别为250万美元和410万美元[83] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，累计亏损分别约为1780万美元和1170万美元[83] - 2023年和2022年，净亏损分别约为610万美元和630万美元[83] - 2023年和2022年，运营现金使用量分别为270万美元和390万美元[83] - 2023年和2022年公司净亏损分别为6098951美元和6256068美元[92] 股权发行与出售 - 公司拟公开发行最多49,264,364股普通股[4] - 售股股东将出售最多12,237,565股普通股和最多889,364份认股权证购买普通股的权利[6] - 所有认股权证行使和根据销售协议发行前，公司已发行21437216股普通股（截至2024年3月4日）[72] - 假设所有公共认股权证行使，已发行44437216股普通股；假设所有认股权证行使和根据销售协议发行，已发行70701580股普通股[72] 认股权证情况 - 公司有23,000,000份公开认股权证和889,364份发起人认股权证未行使[6] - 公开认股权证在特定条件下可按每份0.01美元赎回，发起人认股权证不可赎回[7] - 公司所有认股权证以现金行使，最多可获得约$[X]百万收益[6] 合作与协议 - 公司与新加坡的Innovador有分销关系，与NXC达成协议，NXC为美国等地区非独家销售代理和独家服务方[35][36] - 2024年1月CMSC向QT Imaging下达四份购买两台QT扫描仪的订单，50%款项已支付[49] - QT Imaging与NXC Imaging签订为期三年的销售代理协议[46] - QT Imaging与Innovador签订为期三年的分销协议，Innovador负责亚洲大部分地区的产品销售[58] - 公司与Cable Car签订协议，Cable Car将在业务合并完成时向公司提供150万美元贷款，贷款可在特定情况下按每股2美元的转换价格转换为公司普通股[64] 财务与融资 - 公司可向Yorkville出售最高5000万美元的普通股[39] - 公司为1000万美元的预付预付款向Yorkville发行了有6%原始发行折扣的本票[40] - Yorkville本票15个月到期，年利率6%，违约时增至18%[41] - 转换价格为固定价格4.61395美元的110%或可变价格（不低于底价）的95%[41] - 触发事件发生时，公司需每月支付150万美元本金及5%的支付溢价和应计未付利息[44] - 公司可提前赎回Yorkville本票，但需提前10个交易日通知且VWAP低于固定价格[42] 产品与技术 - 公司目前提供QT Breast Scanner和QTviewer®两款产品[29] - QT Breast Scanner于2017年6月获得FDA的510(k)市场许可，当前作为补充成像设备，不用于替代筛查性乳房X光摄影[33][34] - 公司在2012年6月收购TechniScan资产前，对QT乳腺扫描仪成像技术投入大量资源，收购后完成临床试验获FDA批准，对TechniScan投资约3900万美元（含美国国立卫生研究院1520万美元赠款）[92] - 自2012年以来，公司为资产收购、产品开发、临床试验和FDA批准投入约8700万美元[92] 未来展望 - 公司预计有效刺激QT乳腺扫描仪市场需求需至少部署10台设备用于临床[81] - 公司未来现金需求仍大，可能需额外融资，包括股权或债务融资，可能稀释股东权益或限制借款能力[93] - 公司计划在全球开展业务，包括北美、亚洲、欧洲、非洲和南美部分国家，海外市场商业化面临诸多风险[122] 风险因素 - 大量普通股出售可能降低股价，增加股东出售难度[10] - 公司高度依赖乳腺成像设备及相关产品的开发、营销和销售，NXC协议不一定能增加收入或成功[103] - 公司产品需获FDA等监管机构批准，无法获批或延迟获批会对业务产生重大负面影响[104][107] - 新冠疫情对公司运营产生多方面不利影响，可能影响产品开发、制造和部署及财务结果[110][112] - 医疗成像行业竞争激烈，公司需展示技术优势，竞争对手资源更丰富，竞争可能加剧[113] - 公司预计依赖第三方制造和供应产品，存在成本增加、质量问题等风险[116] - 若制造商或供应商违约或无法履行义务，公司可能难以及时找到替代方并达成有利协议[118] - 公司开发新产品可能面临制造问题、成本增加和延迟等情况，限制收入或增加亏损[120] - 若无法从第三方支付方获得足够报销或保险覆盖，公司可能无法产生显著收入，需额外融资[124] - 美国成像程序支付政策变化可能对公司成像服务使用产生负面影响[125] - 成像服务计费复杂，可能对公司收入、现金流和盈利能力产生负面影响[128] - 公司与第三方的合作协议可能无法成功，无法实现预期收益，还可能带来诸多风险[130] - 即便获得FDA批准，公司产品也可能无法获得或维持市场认可[136] - 未来索赔和诉讼结果可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[139] - 公司可能面临产品责任索赔、召回和保修索赔，可能损害公司声誉和财务业绩[140] - 公司保险政策的覆盖限额可能不足以支付未来索赔，产品责任问题可能影响销售和客户关系[143] - 产品缺陷可能导致召回，转移管理层注意力和财务资源并损害声誉[144] - 产品和服务会积累敏感信息，不当处理或数据安全漏洞会损害业务[146] - 安全漏洞会导致信息泄露、运营中断等，面临索赔和调查[147][148] - 计算机系统故障、网络攻击或网络安全缺陷会影响业务和运营[149] - 网络攻击和安全漏洞会导致收入减少、成本增加和责任索赔[150] - 数据和网络安全风险会导致数据泄露、服务中断和声誉受损[153] - 贸易战相关关税或限制可能损害公司收入和经营成果[161][162] - 经济条件变化、疫情等会影响公司业务，导致客户支出减少、支付困难等问题[163][164] - 灾难性事件会对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[165] - 技术变革可能使公司产品过时，影响销售和业务[166] - 员工流失可能对公司业务、经营成果或内部控制产生不利影响[167] - 公司扩张可能无法有效管理，导致资源紧张和业务目标实施受阻[168][170] - 若无法跟上市场和技术变化，公司技术可能过时，影响经营和财务状况[166][172] - 公司营销努力可能面临监管审查，违反相关法律会带来不利影响[176][177] - 公司受广泛政府监管，违反规定会面临多种处罚，影响业务和财务[180][181] - 近期FDA举措可能改变产品开发成本和要求，增加公司未来产品和业务不确定性[194] - 不遵守上市后监管要求可能面临执法行动，包括巨额罚款和产品召回[197] - 监管变化可能限制公司运营、增加成本或减少销售[198] - 公司未遵守监管要求可能面临FDA等的制裁，影响声誉和业务[199]