股权与融资 - 公司拟发行最多43,795,000股普通股，包括公开发行、私募认股权证可发行股份等[7] - 售股股东拟出售最多17,711,129股普通股和889,364份购买普通股认股权证[9] - 若所有认股权证以现金行使，公司最多可获约5490万美元[9] - 公司可酌情向Yorkville出售股份，最多获5亿美元总收益[11] - 公司与Yorkville签订备用股权购买协议，可售最高5000万美元普通股[42] - 公司为1000万美元预付款向Yorkville发行本票，有6%原始发行折扣[43] 业务合作与协议 - 2024年3月4日公司完成与QT Imaging业务合并，使其成全资子公司[23] - 公司与新加坡Innovador、美国NXC有分销和业务合作[38] - 公司与NXC Imaging签销售代理协议，初始期限三年[49][51] - 2024年1月CMSC向QT Imaging发四份购买两台QT扫描仪订单，50%款项已支付[52] - QT Imaging与Canon签可行性研究协议，有效期至2024年12月底[58] - 公司与Innovador签分销协议，初始期限三年[61][62] - 2024年2月29日公司与Cable Car签协议，获150万美元贷款可转普通股[67] 产品与技术 - 公司提供QT Breast Scanner和QTviewer®两款产品[32] - QT Breast Scanner于2017年6月获FDA的510(k)市场许可[37] - 公司计划短期、近期、中长期解决产品相关问题[36] - 公司认为产品竞争优势包括非电离、性能优、价格低等[40] - 2018年10月31日，FDA授予QT乳腺扫描仪突破性设备指定[110] 财务状况 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司营运资金赤字分别为250万美元和410万美元[86] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司累计亏损分别约为1780万美元和1170万美元[86] - 2023年和2022年公司净亏损分别约为610万美元和630万美元[86] - 2023年和2022年公司运营用现金分别为270万美元和390万美元[86] - 自2012年以来，公司已投入约8700万美元用于资产收购等[95] 风险与监管 - 公司过去有重大经营亏损，可能无法实现或维持盈利[77] - 公司业务模式成功面临诸多风险，可能影响业务和前景[88] - 公司产品需获FDA等监管机构批准，获批过程可能耗时且成本高[110] - 医疗成像行业竞争激烈，公司需展示技术优势[115] - 公司依赖第三方制造和供应组件，存在供应中断等风险[118][119] - 产品在海外市场商业化面临政府管控等风险[125] - 若无法获得第三方支付方报销或保险覆盖，公司可能无法产生大量收入[126] - 公司受广泛政府监管，违规可能面临重大不利影响[181][182] - FDA可能延迟、限制或拒绝医疗器械的许可或批准[189][193] - 公司需遵守上市后监管要求，未及时提交报告会遭执法行动[198]