股权与融资 - 公司拟发行最多4379.5万股普通股，含行使权证和向Yorkville发行股份[5] - 售股股东将出售最多1771.1129万股普通股和最多88.9364份认股权证[7] - 若认股权证现金行使，公司最多获约5490万美元收益[7] - 公司有2300万份公开和88.9364份发起人认股权证未行使，行使价2.3美元/股[8] - 公司向Yorkville出售股份最多可获5亿美元总收益[9] - 2024年2月29日，公司获Cable Car 150万美元贷款，可2美元/股转普通股[65] 财务数据 - 截至2024年5月10日，普通股收盘价0.87美元/股，公开认股权证0.05美元/份[12] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，营运资金分别为710万和 - 250万美元[84] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，累计亏损分别约2210万和1780万美元[84] - 2024年和2023年第一季度，净亏损分别约430万和190万美元[84] - 2024年和2023年第一季度，运营活动使用现金分别为600万和100万美元[84] - 2023年和2022年，净亏损分别为609.8951万和625.6068万美元[93] - 公司在TechniScan投资约3900万美元，含1520万美元赠款[93] - 自2012年已投入约8700万美元用于多项业务[93] 业务与产品 - 2024年3月4日完成业务合并，QT Imaging成全资子公司[21] - 公司提供QT Breast Scanner和QTviewer®两款产品[30] - QT Breast Scanner于2017年6月获FDA的510(k)市场许可[35] - 公司与新加坡Innovador、美国NXC有分销合作[36] - 公司计划与战略渠道合作，开拓美国及其他地区市场[39] - 部分产品中长期计划与FDA探讨用于乳腺筛查[34] 合作与协议 - 2023年5月31日，子公司QT Imaging与NXC Imaging签三年销售代理协议[47] - 2024年1月，CMSC向QT Imaging下四份购买两台QT扫描仪订单，50%款项1月31日支付[50] - 2024年3月28日，QT Imaging与Canon Medical签可行性研究协议，至2024年12月底[56] - 2022年11月2日，QT Imaging与Innovador签三年分销协议[59] 未来展望 - 公司预计刺激QT乳腺扫描仪市场兴趣需部署至少10台设备用于临床[82] - 公司预计未来亏损继续增加，需增收入抵消费用实现盈利[85] - 业务合并资金维持运营时间有限，需额外融资[93] 风险因素 - 大量普通股出售可能降低股价，且影响持续久[11] - 公司运营历史有限，自成立一直亏损，未来或难盈利[80] - 额外融资不确定能否获有利条款，股权融资或致股权稀释[97] - 偿债和再融资能力受多因素影响，措施或损长期业务[98][99] - 产品接受度不确定，获批过程耗时成本高，延迟或失败影响营收[107][108] - 新冠疫情或影响临床试验、产品开发和部署[110][112] - 医疗成像行业竞争激烈，对手资源丰富[113][114] - 公司依赖第三方制造和供应，可能难寻替代者[116][118] - 新产品开发和制造面临产能等问题，影响商业化[120][121] - 产品海外商业化面临政府管控等风险[122][123] - 无法获得报销或保险覆盖，需额外融资[124] - 美国成像支付政策变化影响业务[125][126][127] - 与供应商和分销商协议可能不成功，失控技术开发和商业化[130][131][133] - 产品可能无法获得或维持市场接受度[136][137][138] - 未来索赔和诉讼或产生重大不利影响[139] - 公司面临多种索赔，保险覆盖或不足[140][143] - 产品缺陷可能导致召回，损害声誉和造成损失[144] - 安全漏洞会损害公司业务和运营结果[146][148] - 计算机系统等问题影响业务执行和产品开发[149] - 贸易战等影响公司收入和经营成果[161][162] - 经济条件变化影响公司业务[163][164] - 灾难性事件对公司业务等有重大不利影响[165] - 技术变革使公司产品可能过时[166] - 员工流失可能影响公司业务等[167] - 公司扩张可能无法有效管理增长[168][169] - 公司可能无法维持收入增长和盈利能力[174] - 营销活动可能面临监管审查，违规影响业务[175][176] - 公司受医疗行业监管，违规面临处罚[179][180] - 产品监管趋严可能限制业务、增加成本[182][184] - 新产品获许可或批准延迟或无法获得，影响业务[185] - 产品在欧洲销售受新法规影响，增加监管成本和时间[188][189] - FDA可能延迟、限制或拒绝医疗器械许可或批准[187][191] - 法规变化影响产品许可、生产和分销[193][198] - 未遵守上市后监管要求面临执法行动和处罚[196] - 产品制造不遵守法规可能召回或终止生产[200]