财务状况 - 2022年第四季度和全年净亏损分别为1050万美元和3730万美元，自成立至2022年底累计亏损2.728亿美元[58] - 截至2022年12月31日有形净资产约为10万美元，每股约0.05美元[64] - 2022年和2021年净亏损分别为3730万美元和3480万美元[74] - 2021年和2022年融资净收益约5200万美元，2023年1月融资净收益约680万美元[74] - 截至2022年12月31日有2.327亿美元净运营亏损结转用于美国联邦税[84] - 截至2022年12月31日欠欧洲投资银行约1350万美元（1260万欧元）本金债务，含200万美元（190万欧元）递延利息[82] - 2021年上半年记录了17.1万美元的使用权资产减值费用[129] - 2022年记录了694.0549万美元的一次性非现金商誉减值费用[130] - 2022年记录了540.7699万美元的无形资产减值费用[130] 产品研发 - Unyvero LRT测试可检测90%以上住院患者肺炎常见病原体，能在不到5小时内检测19种病原体，提供10种遗传抗生素耐药标记[33] - 2022年第三季度末，Unyvero UTI测试在美国前瞻性多中心临床试验完成超1800个患者样本入组，预计2023年初完成参考测试并提交FDA[36] - 公司与FIND的研发项目由FIND资助83万欧元，2023年4月扩大合作范围[36] - 公司计划未来为Unyvero UTI测试和Unyvero IJI测试提交De Novo分类申请[147] 股票相关 - 2023年1月4日公司提交修订文件进行1比20的反向股票分割，1月5日生效，2022年末和2021年末流通股数分别从57998500股和46450250股变为2899911股和2322511股，基本和摊薄后每股净亏损分别从 - 0.76美元和 - 1.14美元变为 - 15.27美元和 - 22.89美元[38][41] - 此次发行前公司有2899911股普通股流通，发行后假设无预融资认股权证出售和认股权证行使为[________]股[47] - 截至2023年3月31日有未行使认股权证可购买6,459,317股普通股，股票期权可购买107,597股普通股[71] - 截至2022年12月31日有1291213份购买普通股的认股权证和107597份股票期权未行使，若大量行使会稀释现有股东股权比例[138] 业务发售 - 公司拟发售普通股、普通股认股权证和预融资认股权证，具体数量未填[8] - 部分购买者若购买普通股后受益所有权超4.99%（可选择9.99%），可购买预融资认股权证替代[10] - 预融资认股权证和普通股认股权证公开发行价为普通股及认股权证公开发行价减0.01美元，行使价为0.01美元/股[10] - 本次发售将于某日期终止，公司可自行决定提前终止[11] - 公司聘请配售代理安排证券销售，假设全部证券售出，将支付配售代理费[14] - 公司将承担发售相关所有成本，无最低发售要求[14] - 配售代理预计于某日期向购买者交付证券，需满足惯常成交条件[17] - 公司将向配售代理报销最高60,000美元法律费用和15,950美元清算费用[17] 未来展望 - 公司预计通过此次发行获得一定金额净收益，结合现有现金和现金等价物，满足不同时间段的资本需求，但具体金额和时间未明确[42] - 公司计划将此次发行净收益用于产品商业化、研发、临床试验、销售营销、基础设施投资和偿还债务等[48] - 公司预计未来几年将继续亏损，目前手头现金不足以支持2023年第二季度以后的运营[58] - 本次发行若无法筹集资金，公司财务状况将受到重大不利影响[58] 其他 - 公司拥有OpGen®等多个商标和服务标记[27] - 中国监管顾问估计Unyvero HPN测试补充临床试验的审查和批准过程需24至30个月，临床研究约需10至12个月[34] - 2018年至2021年9月30日，公司参与纽约州传染病数字健康倡议合作项目[89] - 2022年9月，公司与专注创新诊断的非政府组织FIND达成研发合作协议[89] - 截至2022年12月31日公司将Acuitas产品生产从美国马里兰州转移至德国博德尔豪森，2023年初完成转移[103] - 2023年1 - 4月将支付欧洲投资银行剩余四期月度分期款项共计约280万欧元，2023年6月需支付第二期约400万欧元[82] - 公司认为当前手头现金在无法修改欧洲投资银行2023年6月到期的第二笔贷款还款条款时，足够维持运营至2023年6月[78] - 公司产品销售周期长，从首次接触潜在客户到产品常规商业使用可能达12个月或更久，影响营收预测[94] - 公司产品和服务未获医疗保险和医疗补助服务中心等政府和第三方支付方报销[114] - 公司的Acuitas AMR基因检测面板已获得FDA的510(k)许可，Unyvero LRT和LRT BAL过去也获得过FDA许可[147]