丽珠集团(000513) - 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告
新产品研发 - 丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液注册上市许可申请获受理[2] - 莱康奇塔单抗是国产首个、全球进度第二的自研创新IL - 17A/F双靶点抑制剂[3] - 莱康奇塔单抗注射液累计直接投入研发费用约2.0403亿元[5] 数据相关 - 2025年7月该药品临床试验达主要和次要疗效终点,多项应答率优于对照组[4] - 2024年度IL - 17A及IL - 17RA单靶点药物国内终端销售金额为28.33亿元[6] 市场情况 - 全球银屑病患者群体约1亿[3] - 国内针对IL - 17A/F双靶点尚无银屑病适应症产品获批上市[6] - 针对IL - 17A及IL - 17RA单靶点,国内有3个进口、2个国产产品获批上市[6] 不确定性 - 莱康奇塔单抗注射液审评完成时间及结果具有不确定性[7]