Adlai Nortye(ANL) - Prospectus(update)

融资与股权 - 公司将发行300万份美国存托股份(ADS),代表900万份A类普通股,承销商可额外购买最多45万份ADS[8][9] - 预计ADS首次公开募股价格为每股22.00 - 26.00美元[10] - 完成发行和私募后,杨璐将持有100%已发行和流通的B类普通股,行使79.2%总投票权[12] - 日本Nippon Kayaku公司同意以4000万美元购买A类普通股,预计发行500万份[12][86] - 潜在投资者有意最多购买价值5000万美元的ADS,占总ADS不超过69.4%[13][86] - 预计此次发售净收益约6790万美元,私募净收益3570万美元[87] 产品管线 - 公司有6个药物候选管线,包括3个临床阶段和3个临床前候选药物[29] - 领先产品AN2025正进行全球III期试验,预计2024年下半年向FDA提交NDA申请加速批准[29][37][38][47] - AN0025正进行Ib期临床试验,截至2023年3月31日已招募58名患者,预计2023年下半年获得顶线结果[30][39] - 公司预计2024年下半年提交AN8025的IND申请[31][42] 财务数据 - 2021 - 2023年第一季度亏损分别为5667.8万、5879万、1106.8万和1502.1万美元[92] - 截至2021 - 2023年3月31日,总资产分别为13.1685亿、7.2594亿和6.7537亿美元[93] - 截至2021 - 2023年3月31日,总负债分别为31.7113亿、31.3887亿和32.2440亿美元[93] - 截至2021 - 2023年3月31日,股东总赤字分别为1.85428亿、2.41293亿和2.54903亿美元[93] - 2021 - 2023年第一季度,经营活动使用净现金分别为303.4万、4322.3万和1000.7万美元[94] - 2021 - 2023年第一季度,投资活动净现金分别为 - 5485.7万、2837.6万和2132.8万美元[94] - 2021 - 2023年第一季度,融资活动净现金分别为9720万、 - 678万和549.5万美元[94] - 2021 - 2023年第一季度研发费用分别为4210万、5450万和1330万美元[104] 风险因素 - 公司业务依赖临床药物候选者成功,开发失败或延迟将损害业务[97] - 临床试验结果可能不满足监管要求或无积极结果[100] - 未来战略联盟等安排可能无法实现预期收益[110] - 第三方可能减少供应或终止与公司的协议[112] - 公司依赖第三方许可,可能影响药物排他性[113][114][116] - 公司可能面临知识产权纠纷和侵权指控[135][141] - 临床试验可能因患者招募等问题面临困难[176] - 公司面临产品责任风险和制造问题风险[187][193] 其他 - 公司在新泽西和杭州设有跨国研发中心,与多家跨国药企合作[33] - 公司组合疗法策略旨在激活免疫系统[28] - 公司管理团队累计行业经验超100年[44] - 截至2023年3月31日,公司拥有已授权专利162项、待审批专利申请89项,PCT专利申请14项[47] - 公司自成立以来未宣派或支付股息,近期无计划[70] - 约69.4%现有股东同意180天锁定期[88] - 公司计划将候选药物制造外包给全球和中国的CMO/CDMO [196]