业绩总结 - 2023年和2022年公司净亏损分别约为2990万美元和1590万美元[113] - 截至2023年和2022年12月31日，公司累计亏损分别约为2.572亿美元和2.26亿美元[113] - 公司历史上从遗留产品Esteem FI - AMEI获得的收入有限，尚未从Acclaim CI销售中获得任何收入[117] 股权相关 - 公司将发行最多21,954,103股A类普通股，出售股东将出售最多3,874,394份短缺认股权证和最多21,206,360股A类普通股[10] - 最多18,041,060股A类普通股可在认股权证行权时发行，最多3,913,043股A类普通股可在A系列优先股转换时发行[9] - 公司有13,418,923股A类普通股和3,874,394份认股权证[9] - 每份公开认股权证持有人有权以11.50美元/股的价格购买一股A类普通股，每份短缺认股权证持有人有权以10.46美元/股的价格购买一股A类普通股[13] - 假设全部认股权证以现金方式全额行权，公司将从认股权证行权中获得最多2.034亿美元[13] - 250万股A系列优先股转换可发行最多2,173,913股A类普通股，转换价格为11.50美元/股[11][14] - 业务合并中，2386294股A类普通股持有人行使赎回权，以每股约10.46美元赎回，总价约2500万美元，占当时已发行A类普通股总数约55.3%[16] - 出售证券持有人可出售的A类普通股占公司当前已发行A类普通股总数的77.6%（假设无公开认股权证行权，所有短缺认股权证行权，所有A系列优先股转换为A类普通股）[16] - Glen A. Taylor实益拥有11159614股A类普通股，占已发行A类普通股的54.65%（假设无公开认股权证或短缺认股权证行权，其持有的所有A系列优先股转换为A类普通股）[16] - 发起人实益拥有5043478股A类普通股，占已发行A类普通股的22.3%（假设无公开认股权证或短缺认股权证行权，其持有的所有A系列优先股转换为A类普通股）[16] - 行使所有认股权证并转换所有A系列优先股前，A类普通股流通股为1959.9982万股[66] - 假设所有认股权证均获行使及所有A系列优先股均获转换，A类普通股流通股为4155.4085万股[66] 股价相关 - 截至2024年4月4日，A类普通股收盘价为5.86美元，发起人基于初始购买价每股约0.002美元，每股潜在利润高达5.858美元，总计约1170万美元（基于发起人持有2000000股A类普通股）[17] - 2024年4月4日，A类普通股收盘价为5.86美元，公开认股权证收盘价为0.21美元[20] - 自业务合并完成以来，A类普通股交易价格在0.747 - 11.46美元之间，认股权证在0.0092 - 0.315美元之间[93] - 2024年2月27日A类普通股交易量为1.4万股，2月29日为803.19万股，交易量不稳定[93] - 截至2024年4月4日，A类普通股公开流通股约为3610万美元，仅占公司股权市值的31.5%，流动性差[98] 未来展望 - 公司预计在获得美国监管机构批准将Acclaim CI商业化之前将继续承受重大亏损[115] - 公司期望2026年获得Acclaim CI的FDA批准并实现商业化[161] - 公司预计从认股权证行使获得的净收益用于一般公司用途，包括收购等[66] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行Acclaim CI的早期可行性研究，2024年第一季度提交IDE申请，预计2024年第二季度末或第三季度初获批[145] 风险相关 - 公司作为被告卷入特拉华州衡平法院的一起诉讼，涉及股东在2023年9月27日特别股东大会上的赎回请求[110] - 公司商业化Acclaim CI可能产生高额成本，即便获批也未必能获可观收入，否则可能缩减或停止运营[118] - 公司完成Acclaim CI早期可行性研究的初步患者植入，但产品无商业运营历史，难评估长期性能且可能存在潜在缺陷[119] - 公司预计需大量额外资金，但可能无法以可接受条件获得，若不能及时融资，可能影响产品开发和商业化[121] - 筹集额外资金会稀释现有股东权益，且可能影响股东权利和公司证券价值[124] - 公司业务依赖信息技术系统，但系统易受多种威胁影响，可能导致运营中断和信息泄露等问题[125] - 全球经济不利条件可能影响公司业务，如融资困难和利率上升，自2022年起公司已面临通胀压力[129][130] - 近期利率上升可能影响Acclaim CI的开发、试验和商业化成本，公司可能难以获得优惠贷款[131] - 若Acclaim CI进入FDA试验或获批商业化，可能面临供应链中断风险，影响试验进程和产品供应[132] - 公司2021 - 2023财年财务报告内部控制存在重大缺陷，可能影响财务报告准确性和投资者信心[135] - 公司运营面临内部财务报告控制存在重大缺陷的风险，或影响财报准确性和证券价值[139] - 公司产品商业化面临临床失败、无法获监管批准、市场接受度低等风险[145,155,156] - 公司面临报销覆盖和报销水平不足的风险，影响运营结果、财务状况和证券价值[146,151] - 公司所处行业竞争激烈，若无法成功竞争，业务、财务状况和经营成果将受不利影响[152] - 公司依赖Acclaim CI的成功商业化来创收，产品需求波动或影响运营和财务状况[155,156] - 公司依赖合同制造组织和材料供应商，供应短缺、成本增加等问题可能损害业务[160] - 公司面临股东衍生诉讼和集体诉讼等法律诉讼，可能影响业务、财务状况和现金流[169] - 公司高度依赖高管团队，若无法留住关键人员，可能阻碍业务计划和增长战略[172] - 公司管理层缺乏管理上市公司的经验，可能影响业务、财务状况和前景[175] - 若公司无法获得专利保护或专利无法充分保护产品，可能无法获得市场份额和盈利[177] - 若输掉知识产权诉讼，公司可能需支付巨额赔偿并被禁止销售产品，还会消耗财务资源并分散管理层精力[188] - 若被认定侵犯第三方知识产权，公司可能需获取许可，否则可能被迫停止业务，还可能承担赔偿责任[189] 其他 - 2023年9月29日，Anzu与Envoy Medical Corporation完成业务合并[33] - 截至2023年10月2日开盘，A类普通股和公开认股权证分别以“COCH”和“COCHW”在纳斯达克上市交易[40] - 发起人放弃5510000股Anzu B类普通股和12500000份私人认股权证[41] - 2615000股Anzu B类普通股自动转换为A类普通股[41] - 公司向Meteora FPA各方发行8512股A类普通股[52] - 公司A类普通股和公开认股权证分别以“COCH”和“COCHW”为代码在纳斯达克上市[53] - 公开认股权证和短缺认股权证行使价分别为每股11.50美元和10.46美元，目前均处于“价外”状态[57] - 交换比率为0.063603，即每股旧Envoy普通股可转换为0.063603股A类普通股[37] - 公司在私募中发行1000000股A系列优先股，价格为每股10.00美元，总承诺金额为10000000美元[38] - 公司向GAT发行1000000股A系列优先股[39] - 截至2024年2月29日，公司独家拥有的专利组合包括美国30项已颁发专利和其他国家12项已颁发专利[179]