业绩相关 - 2022年前九个月净亏损6,692,957美元，2021年前九个月净亏损11,155,267美元，2021年全年净亏损28,100,245美元，2020年全年净亏损6,289,205美元[193] - 2022年前九个月基本和摊薄每股亏损0.30美元，2021年前九个月为0.79美元，2021年全年为1.69美元，2020年全年为0.86美元[193] - 2021年7月公开发行净收益28,318,314美元[184] - 2021年12月9日旗下SPAC首次公开募股总收益1.38亿美元，私募配售收益629万美元[185] - 截至2022年9月30日，公司现金为356.5488万美元，累计亏损42067.6003万美元，经营活动现金流使用475.0194万美元[119] 股权与发行 - 公司拟出售最多8,631,574股普通股，含3年期和5年期认股权证对应的股份[9] - 截至2023年2月2日，公司普通股在纳斯达克最后报告销售价格为每股0.63美元[11] - 2023年2月2日，公司已发行普通股数量为26,654,675股[11] - 公司普通股面值为每股0.001美元[28] - 发行前公司有26654675股普通股已发行并流通，发行完成后将有35286249股[48] - 2023年1月19日，公司签订PIPE协议，发行8,631,574份普通股认股权证[148] - 认股权证持有人转换后持股比例不得超过4.99%，可提前61天书面通知放弃该限制，但不得超过9.99%[149] - 认股权证全部现金行权，公司将获得约8,631,574美元行使价[154] 产品研发 - 公司JW - 100临床试验中，50%的受试者达到ISGA清除或几乎清除，而仅CBD组和安慰剂组分别为20%和15%[38] - 公司2021年2月宣布JW - 100临床试验结果，能显著降低湿疹患者ISGA评分[38] - 公司2021年11月收到美国FDA关于JW - 100的B类研究性新药（IND）预会议书面回复[39] - 公司2021年11月16日宣布JW - 300治疗晒伤的双盲安慰剂对照临床试验结果[40] - 公司计划未来12个月与美国FDA进行JW - 500的预IND会议并寻求孤儿药指定[41] 市场合作 - 公司签署协议将米诺地尔助推器授权给收入26亿美元的大正制药，大正计划2023年商业推出该产品[43] 收购情况 - 2020年11月30日，公司收购SRM娱乐有限公司，支付200,000股普通股获取其100%普通股[44][180] 市场规模 - 预计到2024年美国CBD销售市场将超过200亿美元，复合年增长率达49%[173] - 2016年美国防晒市场规模估计为19.5亿美元[175] 风险因素 - 产品责任索赔会增加公司成本，影响营收和营业利润，严重事件索赔还会提高保险费和免赔额，未来或难获充足保险[63] - 公司业务成功取决于品牌推广，但广告和包装标签受法规限制[64] - 含大麻衍生CBD的产品面临法律风险，法律可能被废除或修改[67] - FDA认为某些含CBD产品可能不符合相关法案，公司CBD产品需合规，违规法律诉讼会影响业务和财务状况[69] - 公司CBD产品营销和销售受各州法律限制，法律废除或不利修改会影响营收和业务计划[71] - 公司进入CBD行业后或难获得所需保险，缺保险会阻碍业务拓展、限制增长并带来额外风险和财务责任[72] - 产品或成分的负面宣传会影响销售和营收，降低公众对产品的认可度[73] - 公司产品商业化需获得监管批准，临床试验可能遇困难和延迟，影响产品上市[75] - 公司在监管申报方面经验有限，申报延迟或不利进展会影响财务状况[81] - 产品JW - 100面临监管风险，如被撤市、加标签声明等[88] - 临床试验患者招募困难，可能导致审批延迟、成本增加[89] - 无法足量生产产品或获生产设施监管批准，会致产品开发受阻、损失收入[93] - 产品责任保险能否覆盖索赔、是否可负担和可得不确定[96] - JW - 100潜在治疗人群估计可能有误，影响业务和财务状况[97] - 无法与第三方建立营销合作或自建营销能力，会影响产品销售[98] - 非OTC产品需获医生、支付方和患者认可，否则难盈利[100] - 非OTC产品报销不足，会使处方量不够，无法盈利[102] - 产品若违反欺诈和滥用法律，会面临刑事和民事处罚[109] - 子公司SRM受疫情影响，2019 - 2021财年收入从704.61万美元降至269.31万美元[111] - 公司收购SRM后可能无法成功整合其业务并实现预期收益[112] - 自然灾害等不可抗力事件可能对公司运营和财务状况产生重大不利影响，新冠疫情影响程度不确定[113] - 公司经营历史有限，在产品开发、市场推广等方面面临诸多风险[114] - 公司当前和未来费用水平主要基于计划运营和未来收入估计，难以准确预测未来收入，收入减少可能影响公司状况[115] - 公司可能无法按时完成产品开发和商业化里程碑，产品技术缺陷等会导致延迟[116] - 公司可能因制造困难出现设备短缺，制造运营可能受多种因素干扰[117] - 公司国际市场运营面临宏观经济、汇率、政治等多种不可控风险[118] - 公司筹集额外资本可能导致现有股东股权稀释，限制运营或需放弃技术资产等权利[120] - 公司作为“新兴成长公司”，利用豁免规定可能使普通股对投资者吸引力降低[132] - 公司普通股市场价格低于5美元/股，可能被定义为“低价股”[144] 其他 - 公司使用截至每年12月31日的12个月财政年度，2020财年和2021财年分别于2020年12月31日和2021年12月31日结束[25] - 公司计划在可预见的未来保留收益用于运营，不支付现金股息[162] - 公司于2018年10月24日在特拉华州成立[165] - 公司最初是CBD/防晒公司，现专注开发处方和/或OTC外用CBD产品[166] - 截至2021年12月31日，公司针对收购SRM Entertainment获得的应收账款计提坏账准备104,851美元[198] - 截至2022年9月30日，公司未就可疑账款确认额外的坏账准备[198] - 2022年前9个月、2021年全年，公司外币交易和折算的损益以及截至2022年9月30日、2021年12月31日的累计折算损益均不重大[199] - 公司存货按成本与市价孰低法计量[200] - 公司采用平均成本法核算存货[200]