公司概况 - 公司是新兴成长型和小型报告公司，拟首次公开发行普通股，预计在NYSE American上市，代码"EMI"[7] - 公司成立于2017年，在经导管缺陷闭合植入方面有超35,000例成功经验[26] 市场数据 - 约25%的人口有卵圆孔未闭（PFO），50%原因不明的中风患者也有PFO，美国每年约139,000例此类患者[29] - 美国有PFO且患偏头痛的人数达1300万[30] - 公司的PFO产品潜在年市场规模可能超15亿美元，假设平均售价为11,000美元[29] 产品情况 - 公司的间隔封堵装置已在约35,000名国外患者中植入，主要用于治疗PFO[33] - 公司已获产品CE Mark认证，通过11家国际分销商在多国销售产品[28][34] - 公司正在进行FDA临床试验，预计约两年完成，获批后将在美国建立直销团队[34] 财务数据 - 2024财年和2023财年公司营收分别为2134528美元和1434424美元，2025年和2024年上半年营收分别为1010092美元和1047571美元[55] - 2024财年和2023财年公司净亏损分别为1845951美元和1386857美元，2025年和2024年上半年净亏损分别为240750美元和507653美元[55] - 2024财年和2023财年公司每股净亏损分别为0.33美元和0.25美元，2025年和2024年上半年每股净亏损分别为0.04美元和0.09美元[55] - 2024年末现金为246,829美元，2025年6月30日降至48,363美元；2024年末应收账款为349,472美元，2025年6月30日增至473,110美元[56] - 2024年净亏损1,845,951美元，2025年上半年净亏损240,750美元；截至2025年6月30日，负股权余额为990,558美元[59] - 2025年上半年净销售额为1,010,092美元，较2024年同期减少37,479美元，降幅3.6%[172][174] - 2025年上半年销售成本为602,083美元，较2024年同期减少182,713美元，降幅23.2%[172][175] - 2025年上半年毛利润为408,008美元，毛利率为40.4%，较2024年同期的25.1%有所上升[172][176] - 2024财年净销售额为2134528美元，较2023财年增加700104美元，增幅48.8%[182] - 2024财年商品销售成本为1361077美元，较2023财年增加448999美元，增幅49.2%[183] - 2024财年毛利润为773451美元，毛利率为36.2%，2023财年毛利率为36.4%[184] - 2024财年销售、一般和行政费用为1555653美元，较2023财年增加344501美元，增幅28.4%[185] - 2024财年股票补偿费用为696101美元，较2023财年增加688165美元[186] - 2024财年临床试验费用为142672美元，较2023财年减少407898美元，降幅74.1%[187] - 2024财年监管费用为145297美元，较2023财年增加20876美元，增幅16.8%[188] - 2024财年经营活动净现金使用量为462269美元，2023财年为1660462美元；投资活动净现金使用量2024财年为0，2023财年为12088美元；融资活动净现金提供量2024财年为403826美元，2023财年为1045000美元[189][190][191][192] - 截至2025年6月30日六个月，经营活动净现金使用量为312966美元，2024年同期为221230美元；投资活动净现金使用量为500美元，2024年同期为0；融资活动净现金提供量为115000美元，2024年同期使用2500美元[193][194][195][196] - 截至2025年6月30日，公司短期债务包括50000美元无担保本票和从关联方Cardia, Inc.获得的200000美元信贷额度，已提取115000美元；2023年11月6日与Merit Medical Systems, Inc.的贷款100万美元，年利率7%，2026年11月6日到期[197][198][199] 发行相关 - 假设承销商不行使45天内购买450,000股额外普通股的超额配售权[19] - 截至2025年9月12日，本次发行前公司普通股流通股数为6743425股[49] - 公司已授予承销商45天的选择权，可额外购买公司普通股[49] - 公司将发行认股权证给承销商，行权价格为首次公开发行价格的120%，自发行结束日期一年后可行使，有效期七年[49] - 本次发行的主要目的是为临床试验、营运资金和其他一般公司用途提供资金[49] - 此次发行后，公司将有974.3425万股流通在外，其中300万股可立即在公开市场转售，大量受限股180天后可转售[107] - 发行完成后，公司高管和董事合计将持有约25%的普通股，董事长Marino将持有约17.6%[112] - 公司管理层对此次发行的净收益使用有广泛自由裁量权，主要用于资助临床试验[111] - 预计本次发行普通股的净收益约为[具体金额]百万美元（若承销商全额行使超额配售权，约为[具体金额]百万美元），假设初始公开发行价为每股[具体金额]美元[130] 未来展望 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，预计未来仍将亏损[42] - 公司作为上市公司需实施财务和会计系统，增加成本并分散管理层精力[96] - 公司作为新兴成长公司可享受豁免，但若投资者不看好，可能影响股票交易和价格[98] - 公司可能需要额外资本来实现业务目标，融资情况不确定[118][119] - 公司可能产生额外债务，无法偿债会对财务状况产生重大不利影响[120] - 公司目前无支付现金股息计划，投资回报可能完全依赖股价上涨[108][109] - 公司运营结果和股价可能波动，市场价格可能低于发行价[114][115] 风险因素 - 公司财务报表对持续经营能力存重大疑虑，需筹集额外资金，否则可能无法持续经营[62] - 公司面临产品责任索赔风险，保险可能无法提供足够保障，索赔会增加费用、降低收益[66] - 公司依赖高级管理团队，若关键员工流失或无法吸引和留住人才，业务将受损害[67] - 若产品市场不如预期增长，公司业务和前景将受重大损害[69] - 产品缺陷、安全问题或召回会导致重大责任，损害声誉和业务[70] - 公司财务结果受外币波动和关税影响，可能对收入和现金流产生重大不利影响[76] - 公司若在美国建立直销和营销渠道，需额外资金，且无法确保团队建设及产品销售成功[78] - 公司依赖IT系统，IT安全威胁可能影响业务和财务状况[79] - 公司现有保险可能无法覆盖安全漏洞相关索赔，影响业务和财务[80] - 公司面临激烈市场竞争，主要竞争对手资源远超自身[83] - 公司面临定价压力，若无法维持有利定价或报销率下降，将影响毛利率和收入[85] - 第三方报销对公司业务成功至关重要，若报销不足，潜在收入和收益将减少[87] - 未来疫情可能影响公司行业和业务，打乱供应链和临床试验计划[88] - 公司产品需获FDA批准才能在美国销售，目前未获营销许可，临床试验可能耗时数年[91] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、改变推荐或公司业绩未达预期，股价和交易量可能下降[110] - 现有贷款人拥有优先认购权等优惠权利，有效期至贷款全额偿还后两年或2028年11月6日，可能限制公司未来融资或战略交易的灵活性[121]