股票发行 - 公司拟公开发行2777777股普通股，售股股东拟出售50000股普通股[7] - 预计首次公开募股价格为每股8.00 - 10.00美元[7] - 公司拟申请将普通股在NYSE American上市，股票代码为“EOHC”[7] - 2025年9月30日公司获股东批准进行1比1.2至1比5反向股票拆分，拟在发行完成前进行，招股书数据按1比2调整[8] - 公司将向承销商发行认股权证，可认购数量最多为本次发行普通股总数（不包括超额配售选择权）的6%，行使价为发行价的100%[13] - 发售完成后普通股将发行8282037股；若承销商全部行使额外购股选择权，将发行8698704股[64] - 公司发售2777777股普通股，预计净收益约2240万美元；若承销商全部行使额外购股选择权，预计净收益约2590万美元[64] - 假设发行价9美元/股，购买股票将立即产生每股6.75美元的大幅摊薄，摊薄后每股有形账面价值为2.25美元[90] 财务状况 - 2023年和2024年公司净亏损分别为410万美元和120万美元，2025年前九个月净亏损为520万美元[112] - 截至2025年9月30日，公司营运资金赤字为790万美元[118] - 假设发行全额认购约2500万美元（不包括售股股东出售股份所得款项），扣除承销折扣、佣金和发行费用后，预计净收益约为2241.5万美元[118] 产品研发 - 公司专注开发癌症小分子疗法，优先开发可通过FDA加速审批途径的产品候选药物，但不增加获批概率[28][29] - 公司拟利用505(b)(2) NDA途径提交监管申请，或降低开发风险、成本和时间[30] - EO3001计划2026年上半年在澳大利亚开展1 - 2a期临床试验，此前第三方试验涉及超1000名患者[34] - EO4426预计2026年开展1 - 2a期临床试验，此前第三方试验涉及超300名患者[34] - Orotecan正在美国进行1 - 2a期多中心临床试验，初步药代动力学数据支持其口服制剂等效性[34][44] - EO1001正在澳大利亚进行1 - 2a期多中心临床试验，已确定最大耐受剂量[34][46] 公司属性与政策 - 公司为“新兴成长公司”和“较小报告公司”，将适用简化的公共公司报告要求[9] - 公司作为新兴成长型公司可享受多项报告要求减免，直至本次发行完成五周年后财年最后一天或不再符合该资格[49][50] - 新兴成长型公司可延迟采用新或修订的会计准则，公司已选择利用该过渡期[51] 风险因素 - 公司有运营亏损历史，未获产品营销批准和商业化产品，无获批和成功商业化保证[33] - 公司使用本次发行所得款项有广泛自由裁量权，可能无法有效使用影响经营结果和股价[60] - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍将亏损，可能无法实现或维持盈利[60] - 公司需大量额外资金执行商业计划，若无法筹集资金将影响研发和商业化工作[60] - 公司知识产权可能面临第三方知识产权侵权指控[63] - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引、激励和留住人才，可能无法实施商业战略[63] - 普通股市场价格可能大幅波动，受多种风险因素和公司无法控制的因素影响[69] - 未来公开市场出售普通股或市场认为可能出售，会压低普通股市场价格[71] - 公司已识别出财务报告内部控制的重大缺陷，若无法整改或发现新缺陷，可能影响财务报告准确性和及时性[99] - 公司管理层管理上市公司经验有限，可能影响业务过渡和运营[105] - 作为上市公司，公司将承担更多成本，面临更严格监管要求[106] - 公司披露控制和程序无法防止或检测所有错误或欺诈行为[110] - 公司成立于2018年，运营历史有限，所有项目仍处于研发、临床前和临床阶段，新药研发通常需10 - 15年[122] - 公司从未通过产品销售产生收入，可能多年内甚至永远无法盈利，盈利取决于产品研发、获批和商业化能力[125] - 公司认为没有足够现金支持未来一年的运营、药物开发和履行到期债务，持续经营能力存在重大疑问[129] - 临床前和临床开发存在不确定性，可能会延迟或无法推进到后期试验，影响产品获批和商业化[135] - 获得FDA、EMA、TGA等监管机构的批准时间不可预测，通常需要多年，且不同国家的批准程序和时间不同[140] - 临床试验可能因多种因素被暂停或终止，影响产品商业化前景并增加成本[148] - 依赖进口药物物质和产品，面临国际贸易法规和关税风险，可能增加成本或扰乱供应链[153] - 面临来自仿制药的未来竞争和监管独占权丧失风险，仿制药进入市场会导致市场份额和收入下降[156] - 使用505(b)(2)途径获批可能面临专利诉讼风险，导致审批延迟[157] - 患者招募困难会延迟临床开发活动，影响业务、财务状况和运营前景[158] - 产品研发受多种因素影响，如临床试验招募、竞争试验、新药获批情况等[161] - 产品候选药物可能出现不良副作用，影响临床开发、营销批准和商业潜力[162] - 营销批准过程昂贵、耗时且不确定，公司无获批经验需依赖第三方[167] - 获批后公司需承担持续监管义务和审查，不遵守可能受罚[168] - 产品市场接受度受多种因素影响，如报销情况、疗效、副作用等[176][181] - 政府成本控制措施和定价提案可能影响产品覆盖、定价和报销[177] - 产品候选药物市场机会可能有限，目标患者群体可能较小[178][179] - 公司开发的候选产品若与未获批的癌症疗法联用，在未获营销批准时无法上市销售[183] - 公司面临来自美国和国际的众多竞争对手，包括大型制药公司等，其资源比公司更丰富[186] - 公司候选产品获批后可能因价格高于竞品而竞争力下降[188] - 公司产品商业化后可能面临不利的定价法规和第三方报销政策[190] - 公司寻求FDA的突破性疗法认定、快速通道认定和加速批准，即便成功也不一定加快开发或审批进程[193][195][196]