康希诺(688185) - 关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药物临床试验批准通知书的公告
申请事项:境内生产药品注册临床试验 证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2026-001 康希诺生物股份公司 关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素) 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(以下简 称"PCV24")的《药物临床试验批准通知书》。具体情况如下: 一、通知书基本情况 产品名称:24 价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素) 注册分类:预防用生物制品 1.4 类 特此公告。 申请人:康希诺生物股份公司、康希诺(上海)生物科技有限公司 通知书编号:2026LP00022 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审查,PCV24 符合药品注册的有关要求,同意开展预防由 本品所含 24 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。 二、产品相关 ...