证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-001 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | 交叉配血 | 国械注准 | | 2025 | 年 12 | 月 | 本产品配合本公司生产的抗人球蛋白（抗 IgG+C3d） 31 检测卡（柱凝集法）使用，用于手工法及全自动血 | | 质控品 | 20253402757 | Ⅲ | 日至 | 2030 | 年 | 12 型分析系统交叉配血试验的质量控制，仅用于临床 | | | | | 月 30 | 日 | | 检测，不用于血源筛查。 | 二、对公司的影响 交叉配血质控品系公司血型平台新增质控品，主要用于手工法及全自动血型分析系统交叉 配血试验的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市 场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前 ...