股份发售与流通 - 出售股东将发售9310678股普通股[9][64][194] - 截至2024年3月8日，已发行普通股为5089413股，假设行使所有相关权证后，将达11883306股[64] - 此次发行后，排除行使相关权证等可发行普通股包括2269356股、103769股、142312股和20182股[65] - 出售股份完成后，公司将有11883306股普通股流通[72] 股价与市场 - 2024年3月7日，公司普通股在纳斯达克资本市场最后报告售价为每股1.19美元[12] - 公司流通股价格可能受多种因素影响而波动[70] - 公开市场未来出售大量普通股可能使股价下跌[72] - 未来出售或发行普通股等可能导致股东股权稀释和股价下跌[76] 产品疗效与市场规模 - 患者接受Ameluz®光动力疗法一或两次治疗后，高达91%的患者病灶清除且很少或无疤痕[34] - 接受Ameluz®和BF - RhodoLED组合治疗的患者，12周后91%达到100%清除，赋形剂治疗患者该比例仅为22%[34] - 接受Ameluz® PDT疗法12周后，94.3%的病灶100%清除，安慰剂治疗病灶该比例为32.9%[34] - 接受Ameluz® PDT治疗后达100%清除的患者中，63%在12个月后仍保持100%清除[34] - 光化性角化病目前影响约5800万美国人，每年导致约1300万次治疗[35] - 冷冻疗法、局部药物和光动力疗法市场占比分别约为86%、12%和2%，总市场规模约40亿美元[36] - 公司目标市场约占光化性角化病总市场的11%，即5亿美元，当前PDT市场为1亿美元，超14个病灶的冷冻疗法市场为4亿美元[36] 专利与生产 - Ameluz纳米乳剂配方专利将于2028年2月7日到期，新型RhodoLED® XL灯专利将于2040年10月15日到期[42] - 新型Ameluz配方专利申请若获批，保护期将延长至2043年[43] - 公司预计2024年初开始由新合同制造商Cambrex生产Xepi[37] 股东与股权 - 截至2024年3月8日，Biofrontera AG持有公司约7.9%的流通普通股[49] - 公司修订并重述的公司章程授权发行1500万股普通股和2000万股优先股，目前已发行并流通4806股B - 1系列优先股[116] - 截至2024年3月8日，公司有未行使的普通股认购权证，可购买总计2269356股普通股，行权价从3.55美元到100美元不等，到期日从2026年11月到2028年11月[131] - 截至2024年3月8日，公司有未行使的B - 3系列优先股认购权证，可购买8000股B - 3系列优先股，总行权价约800万美元，全部行使可转换为11309019股普通股[132] 公司战略与风险 - 公司战略包括扩大Ameluz在美国的销售、利用许可产品的未来批准和标签扩展潜力、战略管理许可产品组合[51] - 公司面临失去许可权、专利到期、产品供应不足、竞争激烈等风险[53] 其他 - SEC注册费估计为1181美元[198]