股权与财务 - 出售股东将出售11309019股普通股，发行后公司将有16398432股普通股流通在外[67] - 若认股权证全部行使，公司将获得至多740万美元净收益[10][67][112] - 2024年5月2日，公司普通股最后报告的每股销售价格为1.79美元[12] - 截至2024年3月19日，Biofrontera AG持有公司约7.9%的流通普通股[52] - 2024年5月2日，公司有未行使认股权证可购买总计2269356股普通股，行使价3.55 - 100美元，到期日2026年11月至2028年11月[136] - 2024年5月2日，未行使的优先股认股权证可认购8000股B - 3系列优先股，总行使价约800万美元，转换为11309019股普通股[137] 业务与市场 - 光动力疗法（PDT）治疗后患者可达91%的清除率[34] - 光化性角化病（AK）影响约5800万美国人，每年约1300万次治疗[35] - 冷冻疗法、局部药物、PDT分别约占市场的86%、12%、2%，总市场规模约40亿美元[35] - 公司目标市场约占总AK市场的11%，规模为5亿美元，当前PDT市场为1亿美元，>14病变冷冻治疗市场为4亿美元[37] 产品研发与生产 - 新的Ameluz配方将于2024年在美国生产中实施，若专利申请获批，保护期将延长至2043年[46] - Ameluz用于浅表基底细胞癌的临床试验预计2024年第四季度完成临床研究报告[45] - Ameluz用于中重度痤疮的临床试验二期正在招募，预计2025年第三季度完成临床研究报告[45] - Ameluz用于光化性角化病躯干和四肢治疗的临床试验预计2026年第一季度完成临床研究报告[45] - 预计2024年下半年完成Xepi新第三方合同制造商的资质认证[38] 公司类型与条件 - 公司是新兴成长型公司和较小报告公司[13] - 若公司年度总收入≥12.35亿美元、非关联方持有的普通股市值≥7亿美元、三年期间发行的不可转换债务超过10亿美元，将不再是新兴成长型公司[62] - 若公司第二财季最后一个工作日非关联方持有的有表决权和无表决权普通股低于2.5亿美元，或最近一个财年的年收入低于1亿美元且该财年第二财季最后一个工作日非关联方持有的有表决权和无表决权普通股低于7亿美元，可继续享受小型报告公司的按比例披露待遇[64] 其他 - 2024年6月1日起，公司将掌控美国所有与Ameluz®相关的临床试验[31] - 2024 - 2025年Ameluz的转移价格从50%降至25%，2026 - 2032年与光化性角化病等相关销售的转移价格将从25%逐步提高到35%，痤疮相关销售的转移价格将保持25%不变[44] - 公司曾确定财务报告内部控制存在重大缺陷，未来若发现更多重大缺陷或未能维持有效内部控制系统，可能影响财务状况和经营成果的准确及时报告[60] - 公司普通股市场价格可能波动，受多种因素影响，过去股价波动的公司可能面临证券诉讼[72] - 公开市场大量出售公司普通股或引发股价下跌，损害公司通过出售额外股权证券筹集资金的能力[74] - 公司董事会有权决定是否宣派和支付股息，目前打算保留资金用于业务发展，预计近期不会支付普通股现金股息[141] - 公司受《特拉华州一般公司法》第203条约束，禁止“利益相关股东”在成为利益相关股东后三年内与公司进行“业务合并”，除非满足特定条件，“利益相关股东”指持有公司15%或以上有表决权股票的人[148] - 公司于2024年2月19日与出售股东签订购买协议，以800万美元总价发行6,586股B - 1系列优先股和优先股认股权证，B - 1系列优先股每股售价1000美元，认股权证每股普通股转换价格为0.125美元，发行于2月22日结束[158] - 公司股东于2024年4月24日批准将公司授权股本从1500万股增加到3500万股[159] - 公司需支付证券注册产生的费用和开支，并同意赔偿持有激励认股权证的售股股东的特定损失[181] - 公司同意使招股说明书在以下两者较早发生时保持有效：售股股东可根据规则144无限制转售证券；所有证券根据招股说明书或规则144出售[182] - 售股股东出售证券的方法包括普通经纪交易、大宗交易、经纪自营商购买转售等多种方式[183] - 审计公司Marcum LLP为公司2023年12月31日和2022年12月31日财年的审计财务报表出具报告[189] - 公司已向美国证券交易委员会（SEC）提交了关于证券的S - 1表格注册声明[191] - 公司需根据《交易法》向SEC提交定期报告、代理声明和其他信息[192] - 公司网站为www.biofrontera - us.com，可通过该网站免费获取向SEC提交的材料[193] - SEC允许公司通过引用方式披露信息，信息被视为招股说明书的一部分[195] - 公司将2023年12月31日结束财年的10 - K表格年度报告等文件通过引用纳入招股说明书和注册声明[196] - 公司将应要求免费提供招股说明书中引用文件的副本，可向公司邮寄或电话索取[198]