融资与发行 - 公司拟公开发行7,957,221股普通股，发行价每股0.5464美元[8] - 向特定投资者发售预融资认股权证，可购最多7,957,221股，购买价为发行价减0.0001美元，行权价0.0001美元[8] - 承销商认股权证可购最多477,433股，行权价为发行价155%[8] - 首席执行官控制实体有意购最多100万美元普通股，承销商给5%折扣[10] - 承销商获8%承销折扣，公司支付1%管理费，发行可购总股份6%认股权证[14] - 承销商有45天选择权，可额外购最多1,193,583股[14] - 假设所有发行股份售出，预计发行净收益约360万美元，行使超额配售权约420万美元[106] 业务与产品 - 2023年1月9日与Old Catheter合并，业务重心转移至其产品线[28] - 主要产品包括VIVO System、LockeT和Amigo® Remote Catheter System[29][30][31] - VIVO已在10个国家被30多位医生用于超1000例手术，2023年第一季度全面商业发布[45][52] - VIVO在PVC患者中准确率85%，VT患者中88%，高于医生手动解读[53] - VIVO美国多中心研究预测心律失常起源主要终点准确率达100%，次要终点99.56%[56] - 皇家Brompton医院研究显示使用VIVO可使手术时间减少27%，15例中13例成功消融[57] - VIVO欧盟注册研究将在欧洲和英国招募125名患者，2024年第三季度完成数据收集[61] - LockeT于2023年2月在美国FDA注册并开始初始发货评估，预计2024年下半年获CE标志批准[68] - LockeT的I期首次人体可行性研究于2023年完成，结果2024年1月提交给《美国心脏病学会杂志》[71] - Phase II预计2024年第三季度末完成，对最多110名患者进行一对一随机研究[72] - Phase III预计2025年初完成，对100名患者进行一对一随机研究[73] 市场情况 - 电生理市场预计到2028年达151亿美元，复合年增长率13.0%[33] - 导管消融市场2022年超35亿美元，预计到2032年增长至145亿美元，复合年增长率13.5%[34] - 心室消融市场预计到2032年复合年增长率14.5%，澳大利亚研究显示心室性心动过速十年增长率达18%[35] - 美国约有3000个EP实验室，美国以外数量相当，每年执行约60万例消融手术[77] 财务状况 - 2023财年，两家客户分别占公司总收入32%和20%，四家客户合计占约78%[77] - 截至2024年3月31日，公司历史有形账面净值为负728.3万美元，即每股负0.9617美元[159] - 假设以每股0.5464美元出售7957221股普通股，调整后有形账面净值为负368.3605万美元，即每股负0.2372美元，现有股东每股增加0.7245美元，新投资者每股稀释0.7836美元[160] - 若承销商全额行使超额配售权，调整后有形账面净值为每股负0.1844美元，现有股东每股增加0.7773美元，新投资者每股稀释0.7308美元[162] - 2024年5月30日，公司向董事长兼CEO借款50万美元，年利率8%，8月30日还款[101] 股权相关 - 公司股东将在2024年7月3日股东大会对拟议反向股票分割投票，获批后董事会可决定1比5至1比15比例进行[102] - 目前授权发行3.1亿股资本股票，包括3亿股普通股和1000万股优先股，若反向股票分割获批并实施，普通股将从3亿股减至3000万股，未获批则减至1亿股，优先股不变[103] - 截至2024年6月12日，已发行普通股7,573,403股，优先股、认股权证和期权对应的潜在股份27,001,697股[120] - 重大股东行使预融资认股权证后，普通股实益拥有股份总数不超已发行普通股总数4.99%（或9.99%）[124] - 重大股东行使预融资认股权证后，拥有证券的合并投票权不超公司所有已发行证券合并投票权的4.99%（或9.99%）[124] 风险提示 - 公司业务有亏损历史，未来可能继续亏损，无法实现盈利[131] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，影响报告经营成果和财务状况能力[131] - VIVO产品推出计划需大量投资基础设施和销售代表，否则无法盈利[132] - 新冠疫情对公司财务和经营产生不利影响，不确定未来是否有其他疫情影响[135] - 公司股票价格波动且可能持续，难以维持活跃、有序交易市场[142] - 公司普通股所有权高度集中，股东难影响重大决策，可能导致利益冲突和股价下跌[142] - 公司过去未支付股息，暂无支付计划[142]