业绩总结 - 2022年和2021年净亏损分别为6,177,784美元和4,260,299美元[155] - 2022年和2021年运营亏损分别为1,750,445美元和1,124,102美元[155] - 截至2022年12月31日累计亏损28,815,148美元[155] - 2022年和2021年产品和服务收入分别为223,208美元和1,160,340美元[155] - 2022年和2021年总成本分别为432,370美元和850,742美元[155] 用户数据 - 美国市场每年约有55万份当前疟疾预防市场领先产品的处方[60] - 2023年及未来,美国每年COVID - 19潜在市场规模至少400万例[61] - 登革热全球至少有410万例,美国每年RSV导致5.8 - 8万例5岁以下儿童和6 - 12万例65岁以上成年人住院[63] - 美国每年至少有4.7万例巴贝虫病,每年超40万次蜱虫叮咬需医疗处理[68] - 美国每年新增约9.1 - 9.2万例需抗真菌预防的医疗状况[68] - 美国每年有5万例念珠菌病,至今报告最多1900例耳念珠菌临床病例[68] 未来展望 - 2023下半年开展针对性营销推广疟疾适应症[60] - 2023下半年开展一项IIB期、随机、安慰剂对照双盲临床试验,效力设定为80%[92] - 计划将美国境外的COVID - 19适应症权利授权给澳大利亚子公司60P Australia Pty Ltd[101] - 估计开展儿科疟疾预防研究成本为200万美元,最早2024年第三季度启动[111] - 预计需要额外资本以维持运营并扩张[132] 新产品和新技术研发 - 2018年FDA和澳大利亚药品监管机构分别批准Arakoda和Kodatef用于旅行者预防疟疾[71] - 2020年获FDA批准开展Arakoda二期临床试验治疗COVID - 19[73] - 2021年Arakoda治疗COVID - 19二期临床研究提前终止并揭盲[74] - 他非诺喹治疗COVID - 19有积极效果[75] - 2022年推测Arakoda治疗COVID - 19的两种作用模式[82] - 他非诺喹作为抗真菌药有广谱活性[84] - 他非诺喹对巴贝虫病治疗有效[85] - Celgosivir曾用于多种疾病治疗研究,初步数据显示抑制SARS - CoV - 2和RSV病毒复制[86][89] 市场扩张和并购 - 2022年第三季度首次向欧洲经销商销售产品,同年第二季度向澳大利亚经销商额外销售[105] - 60P LLC于2022年6月1日并入60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.[130] 其他新策略 - 拟进行首次公开募股,发售单位由一股普通股和一份认股权证组成,预计发行价4.15 - 6.15美元[8][10] - 发售股东将出售最多1,925,202股普通股[12] - 承销商获1.5%的非责任费用津贴[15] - 发行结束时向承销商代表发行认股权证,可购买发售普通股数量的6%[17] - 承销商有45天的超额配售选择权[18] - 申请将普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“SXTP”[11] - 发售所得款项用于一般公司用途,包括营运资金[12] - 高管和董事以及持股超5%的股东同意6个月内不售股[151] - 授予Knight Therapeutics 80,965股优先股,总价8,096,500美元,股息率6%[151]
60 Degrees Pharmaceuticals(SXTP) - Prospectus(update)