迈克生物(300463) - 关于公司新产品取得产品注册证书的公告
迈克生物迈克生物(SZ:300463)2026-01-12 17:46

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-002 迈克生物股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》(体外诊断试剂),具体情况如下: 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 编号 | 注册 | | | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 类别 | | | | | | | 糖化血红蛋白测 定试剂盒(高效液 | 川械注准 | Ⅱ | 2026 | 年 1 | 月 8 | 日至 | 本品用于体外定量检测人体全血样本中 | | 相色谱法) | 20262400003 | | 2031 | 年 | 月 1 | 日 7 | 糖化血红蛋白的含量。 | | 糖化血红蛋白质 | 川械注准 | | | 年 | 月 | 日至 | 本品需配套本公司生产的糖化血红蛋白 | | 控品 | 20262400004 | Ⅱ | 2026 2031 | 1 年 | 8 月 1 | 日 7 | 测定试剂盒(高效液相色谱法)使用, 用于糖化血红蛋白项目的质量 ...