博晖创新(300318) - 关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临 2026-001 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,北京博晖创新生物技术集团股份有限公司(以下简称"公司")控股 孙公司博晖生物制药股份有限公司(以下简称"廊坊博晖")与北京百晖生物科 技有限公司(以下简称"百晖生物")联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍 体细胞),获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意开 展临床试验。具体情况如下: 一、基本情况 药物名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞); 受理号:CXSL2500917; 通知书编号:2026LP00096; 药品类型:预防用生物制品; 注册分类:3.3; 申请人:博晖生物制药股份有限公司、北京百晖生物科技有限公司; 适应症:接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂 犬病。 审查结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审查,2025 年 10 月 21 日受 ...