产品获批 - 赛沃替尼和奥希替尼联合疗法于2025年6月在中国获批[3][15] 研究数据 - 至2024年8月30日，211位患者随机分接受联合或化疗治疗[5] - ITT人群研究者评估联合疗法组中位PFS为8.2个月，化疗组4.5个月[5][6] - 独立审查委员会评估联合疗法组和化疗组中位PFS分别为7.2和4.2个月[6] - 联合疗法组客观缓解率58%，化疗组34%；疾病控制率89%和67%[7] - 联合疗法组和化疗组中位缓解持续时间分别为8.4和3.2个月[7] - ITT人群联合疗法组中位OS为22.9个月，化疗组17.7个月[7] - 第三代EGFR TKI初治患者亚组研究者评估联合疗法组和化疗组中位PFS分别为9.8和5.4个月[8] - 联合疗法组和化疗组3级或以上治疗不良事件比例均为57%[8] 用户数据 - 泰瑞沙已治疗超100万名患者[12] 研究进展 - SAFFRON研究于2025年10月完成患者入组[15] - SANOVO研究于2025年8月完成患者入组[16] 公司情况 - 和黄医药首三个药物已在中国上市，首个药物在全球多地获批[17]