业绩总结 - 2024年公司收入4690千元，2024年前九个月收入3732千元，2025年前九个月收入981千元[76] - 2024年公司销售成本2376千元，2024年前九个月销售成本1180千元，2025年前九个月销售成本760千元[76] - 2024年公司毛利2314千元，2024年前九个月毛利2552千元，2025年前九个月毛利221千元[76] - 2024年公司除税前亏损151775千元，2024年前九个月除税前亏损96506千元，2025年前九个月除税前亏损98887千元[76] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，研发开支分别为103.1百万元及57.6百万元，分别占同年/期运营成本总额的66.9%及58.2%[59] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向五大供应商采购总额分别为2680万元及1510万元，分别占采购总额的34.5%及41.5%[66] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向最大供应商采购金额分别为930万元及430万元，分别占采购总额的12.0%及11.9%[66] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，来自所有客户的收入分别为470万元及100万元，分别占收入总额的100%及100%[67] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，来自最大客户的收入分别为430万元及90万元，分别占收入总额的91.4%及94.5%[67] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计自文件刊发日期起至少12个月内，有足够营运资金支付至少125%的成本，包括行政、运营及研发成本[81] - 预计未来经营现金流量持续受研发成本及行政费用影响，将产生经营活动现金流出[90] 新产品和新技术研发 - 核心产品GH21是潜在同类最佳的变构SHP2抑制剂，处于2期临床试验阶段[33] - 截至最后实际可行日期，管线有七款自主开发候选药物，包括四款临床阶段、一款获中国国家药监局及美国FDA IND批准、两款临床前阶段药物[36] - 2025年11月提交GH21与GH55联合疗法1/2期临床试验IND申请[36] - GH55是适用于MAPK通路激活实体瘤的双机制ERK1/2抑制剂，正在中国进行单药治疗1期临床试验[36] - 合成致死候选药物管线包括两款临床阶段、一款获中国国家药监局及美国FDA IND批准、两款临床前阶段药物[36] - 2024年全球合成致死药物市场规模42亿美元，预计2033年增至176亿美元[36] - 2026年第一季度在中国启动GH31单药治疗MTAP缺失实体瘤的1期试验[41] - 2026年第二季度在中国启动GH21与GH55针对MAPK通路激活实体瘤的联合疗法1期试验[41] - 2026年第三季度在中国启动GH56单药治疗非小细胞肺癌、MTAP缺失实体瘤的两项2期试验[41] - 2026年第四季度在美国启动GH56单药治疗相关病症的1期试验，在中国及美国提交GH1581单药治疗具有MSI - H实体瘤的IND[41] - 2027年在中国启动GH21的3期试验和新药上市申请，启动GH2616单药治疗具有TP53突变及WGD实体瘤的2期试验，在中国及美国提交GH3595单药治疗具有MSI - H或HRD实体瘤的IND[41] 市场扩张和并购 - 与上海正大天晴订立联合疗法开发协议，探索GH21与格索雷塞联合疗法；与阿斯利康签订临床供应合作协议，评估GH21与奥希替尼联合疗法[37] - 2020年，授予HUYABIO International及其附属公司在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发及商业化GH21的独家许可，潜在交易总价最高约2.82亿美元[39] 其他新策略 - 计划将[编纂][编纂]净额按一定比例用于资助临床研发活动、产品上市注册成本、临床试验及营运资金等用途[97][101]